泮托拉唑肠溶片对比优赛乐(聚乙二醇4000散)

处方药

处方药

10g*10袋

散剂

每片潘妥洛克肠溶片含：45.1mg泮托拉唑钠盐倍半水合物（相当于40mg泮托拉唑）。

本品活性成份为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

本品为白色颗粒状粉末。

Takeda GmbH Production site Or

重庆赛诺生物药业股份有限公司

H20130162

国药准字H20061086

十二指肠溃疡.胃溃疡,中、重度反流性食管炎与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（详见用药方法）以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。提示:潘妥洛克不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患，如神经性消化不良。在应用潘妥洛克治疗胃溃疡前，须除外胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。

本品适用于成人便秘的症状治疗。

本品若无医师处方，应按下述方法服用，请遵守这些方法，否则可能疗效不佳。对伴有幽门...

口服，将袋内散剂溶于一大杯水中服用。每天1～2袋。

本品偶尔引起头痛和胃肠道症状：如上腹症、腹泻、便泌、或腹胀，以及过敏反应：如瘙氧、皮疹（个别病例出现麻疹、血管神经性水肿或过敏反应如过敏性休克）。亦有极少此药引起恶心、头晕、视力障碍（视物模糊）的报道。个别病例出现周围性水肿、发热、抑郁或治疗结束时肌痛，肝酶测定值增加（转氨酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。

本品用量过大时,可能出现腹泻,或引起轻度不适,停药后24～48小时后可缓解,但可以减少剂量继续治疗。服药期间还可能出现腹部疼痛(胃痛)的症状。

1、有某些小肠或结肠疾患者如肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转病人禁用。2、腹痛(胃痛)患者禁用。

孕妇：动物研究确切证实聚乙二醇4000 无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致 流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方 面的原因，目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000 的安全性方面的临床研究资料。因此，在妊娠期需在医生指导下使用本品。哺乳期妇女：口服聚乙二醇4000不会被 消化道吸收。没有资料显示聚乙二醇4000能 够进入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。

尚无安全性研究报道。

老年患者服用本品无特殊禁忌。

作用机制 泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通过与胃壁纤维的质子泵的特异性综合、抑制胃酸分泌。泮托拉唑是壁细胞酸性环境下被激活成活性形成，抑制H+、K+-ATP酶，即胃酸分泌的最终环节。抑制呈剂量依赖关系，并且影响胃酸的基础酸分泌和最大酸分泌。与其他质子泵抑制齐和H2受体拮抗剂一样，使用泮托拉唑治疗后，胃酸分泌减少而胃泌素水平随胃酸减少相应升高。这种胃泌素水平升高是可逆的。因为泮托拉唑在细胞受体水平上与酶的远端结合，因此泮托拉唑可独立或在其他物质（乙酰胆碱、组织胺、胃泌素）的刺激下影响胃酸分泌。口服和静脉使用泮托拉唑，可达到相同的效果。药理作用:毒理作用 急性毒理学研究表明，人鼠静脉应用本品后半数致死量（LD50）为390mg/kg，小鼠为250mg/kg。慢性毒理学研究显示，泮托拉唑可引起动物（大鼠、小鼠）血液中胃泌毒水平上升，并导致胃粘膜形态改变和胃重量增加，这种效应具有可逆性，随用药终止可自然消失。本品不影响生育，亦无致畸的证据。

药理作用：大分子聚乙二醇（4000)是线性 长链聚合物，通过氢键固定水分子，使水分保留在结肠内.增加 粪便含水量并软化粪便，恢复粪 便体积和重量至正常.促进排便 的最终完成，从而改善便秘症状。 毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

当与其他药物联合使用时，每种药物的用药原则均应予以遵守。遇有严重肝功能障碍（肝衰竭）的患者，应定期监测肝脏酶谱的变化，若其测定值啬，必须停止用药。不要使用过期的泮托拉唑。药品应存放在儿童接触不到的地方。

1、由于本品活性成份是聚乙二醇，罕有 过敏性反应（皮疹、荨麻疹、水肿），特例报导有过敏性休克。因而，对聚乙二醇敏感的患 者不宜使用。2.本品既不含糖也不含多元醇,可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。3.除非医生建议,否则不要长期使用本品。4、偶尔便秘可能与近期生活规律改变(如 旅游）有关，本品可用作此症状的短期治疗。 但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘， 以及任何伴有疼痛.发热和胃胀的便秘需遵医 嘱。5.服用本品的过程中，可增加植物性食 物{新鲜蔬菜、面食、水果），多饮水和果汁，加强身体锻炼（如步行等体育活动），加强排 便反射训练.有时可在食物中添加麸质。

泮托拉唑可能减少生物利用度取决于胃内PH值的药物（如酮康唑）的吸收。请注意，这也适用于口服泮托拉唑之前的短暂时间内所应用的药物。泮托拉唑的活性成份在肝脏内通过细胞色素P450酶系代谢，因此凡通过该酶系代谢的其它药物均不有除外与之有相互作用的可能性，然而对许多这类药物进行专门检测，如卡马西平、咖啡因、安定、双氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛尔、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、茶碱、华法林、和口服避孕药等，却未观察到泮托拉唑与之有明显临床意义的相互作用。泮托拉唑与同时使用的碱性抗酸药也没有相互作用。

一般来讲，本品增加排泄，有可能影响 其他药物的吸收.因此最好与其他药物间隔较长一段时间服用（至少2小时)。为了避免几种药物间的相互作用，请详细告您的医生或药师同时进行的任何治疗。