甲氧氯普胺片对比优赛乐(聚乙二醇4000散)

处方药

处方药

5mg

10g*10袋

片剂

散剂

本品主要成份甲氧氯普胺。

本品活性成份为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

本品为白色颗粒状粉末。

天津力生制药股份有限公司

重庆赛诺生物药业股份有限公司

国药准字H12020161

国药准字H20061086

本品用于镇吐药。本品主要用于：|1. 各种病因所致恶心﹑呕吐﹑嗳气﹑消化不良﹑胃部胀满﹑胃酸过多等症状的对症治疗。|2. 反流性食管炎﹑胆汁反流性胃炎﹑功能性胃滞留﹑胃下垂等。|3. 残胃排空延迟症﹑迷走神经切除后胃排空延缓。|4. 糖尿病性胃轻瘫﹑尿毒症﹑硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。

本品适用于成人便秘的症状治疗。

口服给药： |1.成人常用量：每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障碍患者，于症状出现前30分钟口服10mg;或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次，总剂量每日不得超过0.5mg/kg。 |2.小儿常用量：5～14岁每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分钟服，宜短期服用，小儿总剂量每日不得超过0.1mg/kg。

口服，将袋内散剂溶于一大杯水中服用。每天1～2袋。

1. 较常见的不良反应为：昏睡、烦燥不安、疲怠无力。|2. 少见的反应有：乳腺肿痛、恶心、便秘、皮疹、腹泻、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容易激动。|3. 用药期间出现乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。|4. 大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应(特别是年轻人)，可出现肌震颤、发音困难、共济失调等。

本品用量过大时,可能出现腹泻,或引起轻度不适,停药后24～48小时后可缓解,但可以减少剂量继续治疗。服药期间还可能出现腹部疼痛(胃痛)的症状。

1. 下列情况禁用|(1) 对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者。|(2) 癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增。|(3) 胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重。|(4) 嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象。|(5) 不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。| 2. 下列情况慎用|(1) 肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力。|(2) 肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。

1、有某些小肠或结肠疾患者如肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转病人禁用。2、腹痛(胃痛)患者禁用。

有潜在致畸作用，孕妇不宜应用；哺乳期少乳者可短期用之于催乳。

孕妇：动物研究确切证实聚乙二醇4000 无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致 流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方 面的原因，目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000 的安全性方面的临床研究资料。因此，在妊娠期需在医生指导下使用本品。哺乳期妇女：口服聚乙二醇4000不会被 消化道吸收。没有资料显示聚乙二醇4000能 够进入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。

小儿不宜长期应用。

尚无安全性研究报道。

老年人不能长期大量应用，否则容易出现锥体外系症状。

老年患者服用本品无特殊禁忌。

药理作用：大分子聚乙二醇（4000)是线性 长链聚合物，通过氢键固定水分子，使水分保留在结肠内.增加 粪便含水量并软化粪便，恢复粪 便体积和重量至正常.促进排便 的最终完成，从而改善便秘症状。 毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1. 醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高。|2. 严重肾功能不全患者剂量至少须减少60%，这类患者容易出现锥体外系症状。|3. 因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若两药必须合用，间隔时间至少要1小时。|4. 本品遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高。

1、由于本品活性成份是聚乙二醇，罕有 过敏性反应（皮疹、荨麻疹、水肿），特例报导有过敏性休克。因而，对聚乙二醇敏感的患 者不宜使用。2.本品既不含糖也不含多元醇,可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。3.除非医生建议,否则不要长期使用本品。4、偶尔便秘可能与近期生活规律改变(如 旅游）有关，本品可用作此症状的短期治疗。 但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘， 以及任何伴有疼痛.发热和胃胀的便秘需遵医 嘱。5.服用本品的过程中，可增加植物性食 物{新鲜蔬菜、面食、水果），多饮水和果汁，加强身体锻炼（如步行等体育活动），加强排 便反射训练.有时可在食物中添加麸质。

1. 与对乙酰氨基酚、左旋多巴、锂化物、四环素、氨苄青霉素、乙醇和安定等同用时，胃内排空增快，使后者在小肠内吸收增加。|2. 与乙醇或中枢抑制药等同时并用，镇静作用均增强。|3. 与抗胆碱能药物和麻醉止痛药物合用有拮抗作用。|4. 与抗毒蕈碱麻醉性镇静药并用，甲氧氯普胺对胃肠道的能动性效能可被抵消。|5. 由于其可释放儿茶酚胺，正在使用单胺氧化酶抑制剂的高血压病人，使用时应注意监控。|6. 与扑热息痛、四环素、左旋多巴、乙醇、环孢霉素合用时，可增加其在小肠内的吸收。|7. 与阿扑吗啡并用，后者的中枢性与周围性效应均可被抑制。|8. 与西咪替丁、慢溶型剂型地高辛同用，后者的胃肠道吸收减少，如间隔2小时服用可以减少这种影响；本品还可增加地高辛的胆汁排出，从而改变其血浓度。|9. 与能导致锥体外系反应的药物，如吩噻嗪类药等合用，锥体外系反应发生率与严重性均可有所增加。

一般来讲，本品增加排泄，有可能影响 其他药物的吸收.因此最好与其他药物间隔较长一段时间服用（至少2小时)。为了避免几种药物间的相互作用，请详细告您的医生或药师同时进行的任何治疗。