盐酸埃克替尼片
贝达药业股份有限公司
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药品对比详情
| 药品信息 |
盐酸埃克替尼片
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通关藤片(消癌平片)
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| 类型 | 处方药 |
处方药 |
| 品牌 | ||
| 规格 | 0.3g*24片*6小盒 |
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| 剂型 | 片剂 |
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| 主要成分 | 盐酸埃克替 |
乌骨藤。 |
| 性状 | 本品为糖衣片,除去薄衣后显棕褐色;味苦。 |
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| 生产企业 |
贝达药业股份有限公司 |
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| 批准文号 | 国药准字H20110061 |
国药准字Z20054098 |
| 作用与功效 | 仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。 |
本品用于抗癌,消炎,平喘。用于食道癌﹑胃癌﹑肺癌,对大肠癌﹑宫颈癌﹑宫颈腺癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗﹑化疗及手术后治疗,并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。 |
| 用法用量 | 本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量... |
口服.一次8-10片,一日3次. |
| 不良反应 | 埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据,包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验(ICOGEN)最 常见不良反应为皮疹(39.5%)、腹泻(18.5%)和氨基转移酶升高(8.0%),绝大多数为I~II级,一般见于服药后1-3周内,通常是可逆性 的,无需特殊处理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病(ILD)的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者,其中1例经 进一步病理检查后,排除了ILD并确认为疾病进展,与研究药物无关;另一例因为缺乏病理检查结果,未能确认最终结论。 |
个别病例使用乌骨藤制剂后可出现食欲减退﹑白细胞下降﹑转氨酶升高﹑发热﹑关节疼痛﹑药物疹等,一般不须特殊处理。 |
| 禁忌 | 孕妇忌用。 |
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| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 孕妇忌服。 |
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| 儿童用药 | 儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。 |
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| 老人用药 | 老人应在专业医师指导下使用。 |
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| 药理作用 | 个别病例使用乌骨藤制剂后可出现食欲减退、白细胞下降、转氨酶升高,发热、关节疼痛、药物疹等,一般不需要特殊处理。 |
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| 注意事项 | 1、据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病(ILD)发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重,并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽,应中断本品治疗,立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时,应停止用药,并对患者进行相应的治疗。 文献报道,出现间质性肺病的高风险因素包括:吸烟、较差的体力状态(PS≥2)、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 ( 6个月)、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。 |
个别患者在用药期间有低热,多汗,游走性肌肉,关节疼痛等不适,一般不须特殊处理。 |
| 药物相互作用 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 |