奥美拉唑镁肠溶片

奥美拉唑镁肠溶片

盐酸普拉克索片

奥美拉唑镁，每片含奥美拉唑镁10.32mg，相当于奥美拉唑10mg。

盐酸普拉克索。化学名称为：一水合二盐酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物

许昌高新制药有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

国药准字H20067766

注册证号H20140918

十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎、卓-艾氏综合征。

本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg，详见说明书。

每日早晨吞服两片（20毫克），不可嚼服。 十二指肠溃疡，胃溃疡和返流性食管炎疗程...

口服用药，用水吞服，伴随或不伴随进食均可。一天三次。初始治疗：起始剂量为每日0.375mg，然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受，应增加剂量以达到最大疗效。其余请详见说明书。

可有恶心、头痛、口干、物理、腹泻、便秘及胀气等症状。另有一些病人有皮肤潮红现象。

基于汇总的安慰剂对照试验，其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰剂的患者，分析显示两组都经常发生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当本品日剂量高于1.5mg(见[用法用量])时嗜睡的发生率增加。其他详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：如其他新药，除非必要，奥美拉唑镁肠溶片不应用于怀孕及哺乳期妇女。 儿童用药：儿童使用本品的经验有限。 老年用药：老年人使用本品无须调整剂量，但老年患者的清除率下降。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未研究本品对人类妊娠期和哺乳期的影响。本品对大鼠和家兔没有致畸作用，但在母体毒性剂量下对大鼠具有胚胎毒性。妊娠期禁止用本品，除非确实必要，只有当潜在益处大于对胎儿的潜在风险时，才可以使用。由于本品治疗抑制人体内催乳素分泌，因此具有抑制泌乳作用。尚未研究本品是否分泌到女性乳汁。在大鼠乳汁中活性物质相关的放射性浓度高于血浆中的浓度。由于缺乏人类数据，哺乳期间不应使用本品。但是如果不可避免使用本品，应该停止哺乳。尚未研究本品对人类生殖的影响。如同预期的一样，作为多巴胺受体激动剂，在动物试验中本品影响动情周期和降低雌性动物的生殖力。但是这些研究并未显示本品对雄性动物生殖力有直接或间接的损害作用。儿童用药：由于缺少安全性和有效数据，不建议在儿童和18岁以下青少年中使用本品。老年用药：大于65岁的受试者与年轻人的受试者相比，口服本品的总清除率大约低30%，因为其肾清除率下降是由于肾功能与年龄增长相关的减退。这导致消除半衰期大约从8.5小时增加到12小时。在柏金森病患者的临床研究中，38.7%的患者年龄超过65岁。老年的年轻患者之间的疗效或安全性无明显差异，除了老年患者与本品

十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎、卓-艾氏综合征。

本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg，详见说明书。

奥美拉唑是一种弱碱，在胃壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式，抑制胃酸中产生盐酸的最后环节,该抑制作用呈剂量依赖性，对基础的及刺激后的胃酸分泌都有作用，而与刺激物的类型无关。奥美拉唑对胆碱能及组胺受体无作用，和H2受体阻滞剂相似，奥美拉唑可降低胃内酸度，使胃泌素的增加与酸度降低成反比，胃泌素的增加是可逆的，在长期治疗中，有报道发现，胃腺囊肿的发生率增加，这些均为胃酸分泌受抑制的生理学结果，是良性且可逆的。

当怀疑胃溃疡有恶化问题的可能时。应明确诊断，因给予治疗会减轻症状而延误诊断。

1. 可能引起幻觉、意识模糊等精神症状；2. 可能引起低血压；3. 可能引起头晕、跌倒；4. 可能引起嗜睡；5. 可能引起冲动控制障碍；6. 可能引起外周水肿；7. 可能引起体重增加；8. 可能引起运动障碍；9. 可能引起睡眠行为异常。