聚甲酚磺醛栓对比复方莪术油栓

处方药

非处方药

比维彤

90mg*3粒*3板

栓剂

聚甲酚磺醛。

每枚含莪术油0.21毫升，硝酸益康唑50毫克。辅料为混合脂肪酸甘油酯。

本品为浅棕色至浅红棕色栓剂。

湖北东信药业有限公司

黑龙江成功药业有限公司

国药准字H20093385

国药准字H20033605

本品用于宫预糜烂﹑宫颈炎﹑阴道炎﹑宫颈粘膜突出(宫颈异位)﹑尖锐湿疣及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。

用于念球菌性外阴道病，滴虫性阴道炎。

每2天1枚本品置于阴道内。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶贴敷，则于贴敷后的第2天放入1枚本品，以后隔一天一枚。1.治疗宫颈糜烂一般用浓缩液贴敷并配合使用本品，轻者贴敷1、2次及用6枚本品可痊愈，重者酌情增加治疗次数及用量。2.治疗阴道感染可单用本品，也可用1:5～8稀释的浓缩液进行阴道冲洗，然后配合使用本品。为了使用方便，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿.然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。

于睡前将本品放入阴道深处，一日1次，一次1枚。6天为一疗程，坚持使用2个疗程。

本品用药初期有时会产生局部刺激症状，但很快自行消失。

1、对其他咪唑类药物过敏者禁用。 2、妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。

外用药，切忌内服。

妊娠期间，应充分考虑本品对母婴的潜在危害.在利益大于风险时才可使用本品。尽管动物实验表明本品无致畸形作用.但人体实验的结果尚未获得，还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成分。因此哺乳期妇女慎用。

避免儿童接触。

老人应在专业医师指导下使用。

聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但DoderleinVaginalflore（阴道乳酸杆菌菌丛）却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上皮则不受其影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。毒理研究50多年的临床经验，证明聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠LD50静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为2400mg/kg。小鼠LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒理对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%、11%和36%）涂抹，只引起一次性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变和致癌性无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

偶见局部刺激，瘙痒或烧灼感。

1.本品会加速和增强修复过程。如果出现坏死组织从病灶处脱落。有时甚至是大片脱落，亦无需惊恐。2.治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。3.行经时停止用药。4.注意防止本品与眼部接触。5.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。6.阴道栓剂上的斑点，是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用，也不影响疗效及耐受性。7.避免儿童接触。

1、本品仅供阴道给药，切忌口服。 2、使用本品时应避开月经期。 3、无性生活史的女性应在医师指导下使用。 4、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 5、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 6、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8、当本品性状改变时禁用，但于夏季本品可能变软，可在冰箱冻层放置片刻后使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

在同一部位不要使用其他药物，以防相互作用。

本品所含莪术油具有行气活血、消积止痛、活血化瘀、去腐生肌、增强机体免疫功能而发挥协同杀菌作用，以及促进创面的愈合。硝酸益康唑为抗真菌药，对白色念珠菌及霉菌的有效。