唑尼沙胺片对比盐酸硫必利片

处方药

处方药

恩华

0.1g*100片

片剂

本品主要成分为唑尼沙胺。化学名称：1，2-苯并异恶唑-3-甲基磺酰胺。分子式：C8H8N2O3S分子量：212.23

本品主要成分为盐酸硫必利。

本品为白色片。

深圳市资福药业有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H20090252

国药准字H32025477

成人癫痫部分性发作的添加治疗。

本品用于治疗舞蹈症﹑抽动-秽语综合征及老年性精神运动障碍。亦可用于顽固性头痛﹑痛性痉挛﹑坐骨神经痛﹑关节疼痛及乙醇中毒等。

口服，每分1-2次服用。初始剂量为每日100mg(1片)，两周后可增至200mg(2片)/天，持续两周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每种剂量都要至少持续两周时间以达到稳态。

口服。1.舞蹈症及抽动-秽语综合征：开始每天150～300mg(1片半～3片)，分3次服，渐增至每天300～600mg(3～6片);待症状控制后2～3个月，酌减剂量。维持量每天1500～300mg(1片半～3片)。2.老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：开始每天100～200mg(1～2片)，以后渐增至每天300～600mg(3～6片)，分次服用。3.头痛﹑痛性痉挛﹑神经肌肉痛等：开始每天200～400mg(2～4片)，连服3～8日。维持量每次50mg，每日3次。4.慢性酒精中毒一般每日口服150mg(1片半)。

在对照临床试验中，最常见的与唑尼沙胺用药有关的不良事件有嗜睡、厌食、眩晕、头痛、恶心以及焦虑/急躁，这些不良事件在安慰剂组的患者中发生频率并不相等。在对照临床试验中，应用唑尼沙胺作为加用治疗的患者中有12%因不良事件而提前停药；而安慰剂组的相应比例则为6%。在临床研究中接受唑尼沙胺治疗的1336名癫痫患者中，大约21%的患者由于不良反应停止治疗。最常与提前停药相关的不良事件包括嗜睡、疲劳和/或共济失调(6%)、厌食(3%)、注意力难以集中(2%)、记忆困难、智力迟钝、恶心/呕吐(2%)，以及体重减轻(1%)。在上述不良事件中，大多数均呈剂量相关性(见【警告】及【注意事项】)。

较常见的为嗜睡(发生率约为2.5%)，溢乳，闭经(停药后可恢复正常)，消化道反应及头晕，乏力等。个别人可出现木僵，肌强直，心率加快，血压波动，出汗等综合征。

对本品过敏者禁用。

本品对孕妇及哺乳期妇女作用尚不明确，应慎用。

对7～12岁的精神运动不稳定或抽动-秽语综合征患儿：口服。平均每次1/2片，每日1～2次。

对老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：口服。开始每天1～2片，以后渐增至每片3～6片，分次服用。

品属苯酰胺类抗精神病药，对中脑边缘系统多巴胺能神经功能亢进有抑制作用，对纹状体多巴胺能神经运动障碍有拮抗作用，从而产生安定、镇静作用。其特点为对感觉运动方面神经系统疾病及精神运动行为障碍具有良效。动物实验证实，本品可阻滞疼痛冲动经脊髓丘脑束向网状结构的传导。本药的镇痛作用可能与丘脑对痛觉冲动整合作用有关。此外尚有镇吐作用。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；3. 避免与酒精同服；4. 定期检查肝肾功能；5. 如出现皮疹等过敏反应应立即停药并就医。

严重循环系统障碍，肝肾功能障碍，脱水营养不良患者慎用。

唑尼沙胺对其他抗癫痫类药物（AED）的药代动力学影响：唑尼沙胺在临床试验中对苯妥英，卡马西平和丙戊酸的血药浓度稳态无明显影响。通过人类肝组织微粒体制剂体外测量，唑尼沙胺并不抑制肝氧化酶（细胞色素P450）。唑尼沙胺不会影响经细胞色素P450同工酶代谢后的其他药物的代谢机制。其他药物对唑尼沙胺的药代动力学影响：诱导肝酶的药物将会增加唑尼沙胺的代谢和清除并降低它的半衰期。对于唑尼沙胺每次用药剂量为400mg的患者，如果同时使用苯妥英、卡马西平或苯巴比妥等肝酶诱导性抗癫痫药物，则唑尼沙胺的半衰期在27-38小时之间；如果同时使用的是丙戊酸等非肝酶诱导性的抗癫痫药物，则唑尼沙胺的半衰期为46小时。同时使用诱导或抑制CYP3A4的药物，将会改变唑尼沙胺的血清浓度。与西咪替丁的相互作用：单剂量唑尼沙胺的药代动力学参数不受西咪替丁的影响（一日四次，每次300mg，12天剂量）。

本品能增强中枢抑制药的作用，可与镇痛药，镇静药，催眠药，安定药，抗忧郁药，抗震颤麻痹药及抗癫痫药合用，但在治疗开始时，应减少合用中枢抑制药剂量。