奥氮平口崩片对比盐酸硫必利片

处方药

处方药

恩华

0.1g*100片

片剂

本品主要成份为：奥氮平。化学名称：2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩[2,3-b][1,5]苯并二嗪分子式：C17H20N4S分子量：312.44

本品主要成分为盐酸硫必利。

本品为白色片。

Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

江苏恩华药业股份有限公司

注册证号H20160531

国药准字H32025477

1.奥氮平适用于治疗精神分裂症。2.对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。3.奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。4.对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

本品用于治疗舞蹈症﹑抽动-秽语综合征及老年性精神运动障碍。亦可用于顽固性头痛﹑痛性痉挛﹑坐骨神经痛﹑关节疼痛及乙醇中毒等。

精神分裂症：推荐奥氮平初始剂量为10mg/天。躁狂发作：单独治疗的初始剂量为15mg每日单次给药，联合治疗初始剂量10mg。预防双相情感障碍复发：推荐初始剂量为10mg/日。对于已经接受奥氮平治疗躁狂发作的患者，继续使用形同剂量预防复发。如果出现新的躁狂、混合发作或抑郁发作，则应继续进行奥氮平治疗(根据需要调整到最佳剂量)，同时根据临床指征，对心境症状进行合并治疗。其余详见说明书。

口服。1.舞蹈症及抽动-秽语综合征：开始每天150～300mg(1片半～3片)，分3次服，渐增至每天300～600mg(3～6片);待症状控制后2～3个月，酌减剂量。维持量每天1500～300mg(1片半～3片)。2.老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：开始每天100～200mg(1～2片)，以后渐增至每天300～600mg(3～6片)，分次服用。3.头痛﹑痛性痉挛﹑神经肌肉痛等：开始每天200～400mg(2～4片)，连服3～8日。维持量每次50mg，每日3次。4.慢性酒精中毒一般每日口服150mg(1片半)。

常见不良反应：嗜睡和体重增加。体重增加与用药前体重指数较低和起始剂量较高(＜15mg)有关。少见不良反应：头晕、食欲增强、外周水肿、直立性低血压，急性或迟发性锥体外系运动障碍包括帕金森病样症状，静坐不能、肌张力障碍，一过性抗胆碱能作用包括口干和便秘，另外还有肝脏丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶无症状的一过性升高，尤其是在用药初期。血浆催乳素深度偶见一过性轻度升高，但与安慰剂无差异，且罕见相关临床表现(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大)，绝大多数病人无需停药即可恢复正常。

较常见的为嗜睡(发生率约为2.5%)，溢乳，闭经(停药后可恢复正常)，消化道反应及头晕，乏力等。个别人可出现木僵，肌强直，心率加快，血压波动，出汗等综合征。

对本品过敏者禁用。

本品对孕妇及哺乳期妇女作用尚不明确，应慎用。

对7～12岁的精神运动不稳定或抽动-秽语综合征患儿：口服。平均每次1/2片，每日1～2次。

对老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：口服。开始每天1～2片，以后渐增至每片3～6片，分次服用。

品属苯酰胺类抗精神病药，对中脑边缘系统多巴胺能神经功能亢进有抑制作用，对纹状体多巴胺能神经运动障碍有拮抗作用，从而产生安定、镇静作用。其特点为对感觉运动方面神经系统疾病及精神运动行为障碍具有良效。动物实验证实，本品可阻滞疼痛冲动经脊髓丘脑束向网状结构的传导。本药的镇痛作用可能与丘脑对痛觉冲动整合作用有关。此外尚有镇吐作用。

1.抗精神病药物恶性综合症(NMS)：NMS是一种与抗精神病药物有关的潜在致死性的疾病。用奥氮平治疗的患者罕有NMS的报道。NMS的临床特征是高热、肌强直、意识改变和植物神经系统功能不稳定(脉搏和血压不规则、心动过速、大汗以及心脏节律紊乱)。附加症状还包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解)以及急性肾衰。如果患者的症状和体征提示NMS，或表现为不能解释的高热而不伴有NMS的其他临床特征，那么所有的抗精神病药物，包括奥氮平均应停用。 2.迟发性运动障碍 ：在与氟哌啶醇超过6周的对比研究中，奥氮平治疗中发生的运动障碍较少，且有统计学显著性。但长期用药会使迟发性运动障碍的危险性增加。因此，若用奥氮平治疗的患者出现迟发性运动障碍的症状和体征，应考虑减少用药量或停药。停止治疗后这些症状可能会出现一过性恶化甚或加重。 3.苯丙氨酸：奥氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯，是苯丙氨酸的一个来源。对驾驶和操作机器能力的影响：由于奥氮平可以导致嗜睡，因此警告患者服用奥氮平口崩片时，应谨慎操作危险机器，包括机动车辆。

严重循环系统障碍，肝肾功能障碍，脱水营养不良患者慎用。

P450细胞色素异体，特别是CYP1A2，的抑制剂和诱导剂分别可延缓和缩短奥氮平的清除率。吸烟和卡马西平可增加奥氮平的清除率。下列药物和单剂量奥氮平合并用药，未见代谢抑制：丙米嗪及其代谢产物去甲丙米嗪、华发令、茶碱或安定。奥氮平和锂盐、双环哌丙醇合并用药时没有交互作用。单剂量含铝或镁的抗酸剂、西米替丁对奥氮平的生物利用度没有影响，而合并使用活性炭可降低奥氮平的生物利用度50～60%。

本品能增强中枢抑制药的作用，可与镇痛药，镇静药，催眠药，安定药，抗忧郁药，抗震颤麻痹药及抗癫痫药合用，但在治疗开始时，应减少合用中枢抑制药剂量。