塞曲司特片对比欧化泰(对乙酰氨基酚片)

处方药

处方药

40mg*12片

0.5g*20片

片剂

片剂(薄膜衣)

本品主要成分为塞曲司特。

本品主要成份对乙酰氨基酚。

山东鲁抗医药股份有限公司

广州欧化药业有限公司

国药准字H20070100

国药准字H44022633

本品适用于治疗轻、中度支气管哮喘。

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

口服，成人一次2片（2×40mg），一日1次，或遵医嘱。本品应在晚饭后服用。

口服。1.6～12岁儿童，一次0.5片。2.12岁以上儿童及成人一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不得超过4次。

极少数病人（小于0.1%）偶见伴随着黄疸，ALT、AST升高的肝功能障碍，还有报道有急性肝炎患者，均应作停药处理。少数病人（在0.1 5%之内）可能出现、1.过敏性症状，如皮疹、搔痒，可停药处理;2.消化系统，如恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘、口渴;3.血液系统、鼻出血、皮下出血、贫血、嗜酸性细胞增多;4.精神系统、嗜睡、头痛、头晕等;5.其它、倦怠、浮肿、心悸。

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

对本品过敏者禁用。妊娠妇女禁用。

严重肝肾功能不全者禁用。

对孕妇或可能已怀孕的妇女给药时，既要考虑治疗上的有效性，也要判断其危险性。大鼠的器官形成期给药试验中，与对照组相比，给药组动物的贫血和二次诱发胎儿心室间隔缺损现象明显升高，由于尚没有妊娠妇女的研究资料，故妊娠妇女应禁用。哺乳期妇女如服药，必须停止哺乳。

1.本品可通过胎盘，故应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成的不良影响。2.虽然哺乳期妇女用本品后在乳汁中可达一定浓度，但在哺乳婴儿尿中尚未发现本品或本品代谢产物排出，孕妇及哺乳期妇女用药不推荐使用。

3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全，应避免使用。

老年患者服药应从低剂量（40mg/日）开始，随时观察其状态。老年患者的药动学研究发现下列倾向:血药半衰期延长，血浆浓度的药时曲线下面积变大。

老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

药理作用:本品为血栓素A2受体拮坑剂，具有抑制各种化学递质（血栓素A2，白三烯D4，血小板活化因子）引起的血管收缩反应，并有抑制因抗原吸入而诱发的速发型和迟发型过敏反应，改善肺功能的作用。毒理研究:重复给药毒性：大鼠连续52周给予塞曲司特10、30和100mg/kg/日，大剂量组动物体重增长有抑制，红细胞、血红蛋白和红细胞比容（雄鼠）下降，总胆红素、血小板（雄鼠）和网织红细胞（雌鼠）增加，肾和肝脏重量增加；组织病理学检验见肝细胞肥大，近曲小管上皮有透明小泡，肾小管再生率增加及雄鼠单核细胞浸润，本试验的无毒性剂量为10mg/kg/日。Beagle犬连续52周灌服塞曲司特30、100和300mg/kg/日，大剂量组有1例动物给药后第13周时红细胞、红细胞比容及血红蛋白值下降，组织学检查发现脾脏淤血及髓外造血，骨髓细胞亢进，肝窦细胞和肾小管上表皮细胞有铁色素沉着，从上述症状提示本品会引起贫血；另外塞曲司特100 mg/kg/日组雌性动物也偶见脾脏淤血，骨髓细胞亢进和肝窦细胞铁色素沉积，这些与贫血有关的症状是药物引起的变化，本试验的无毒性剂量为30mg/kg/日本品。遗传毒性：塞曲司特Ames试验，中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：塞曲司特30mg/kg/日对亲代无副作用，100 mg/kg/日对亲代的生育力无影响，对胎鼠的形成和乳鼠的发育无影响。新西兰兔在致畸敏感期灌胃给予塞曲司特，30 mg/kg/日对母兔无影响，100 mg/kg/日未见致畸性；大鼠在致畸敏感期灌胃给予塞曲司特，30 mg/kg/日对胎鼠未见影响，100 mg/kg/日对子鼠无影响。

本品能抑制前列腺素的合成，具有解热、镇痛作用。

1. 本品不同于支气管扩张剂和甾体激素，不能立即缓解已发作的哮喘，而是通过消除各种症状，改善肺功能，从而有效地抑制哮喘的产生和发展。2. 服用本品如出现哮喘大发作，必须给予甾体激素或支气管扩张剂。3. 激素依赖性患者服用本品，应在医生指导下逐渐减少激素用量，不可突然停用。4. 肝功能不全患者服用本品有时会引起黄疸或肝功能异常，并偶见急性肝炎的报告，因此应定期监测肝脏功能。

1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。2.对阿司匹林过敏者慎用。3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。4.肝肾功能不全者慎用。5.孕妇及哺乳期妇女慎用。6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 可导致溶血性贫血性质的药物:非那西丁等解热消炎镇痛药；头孢类抗生素。在大白鼠，狗及猴的亚急性及长期性毒性试验中，高剂量组(大鼠为＞100mg/kg/日，狗及猴为300mg/kg/日)发现溶血性贫血症状。所以，若与会引发溶血性贫血的药物并用会导致溶血性贫血发生的危险性大大升高。因此在药物合用时需仔细观察，一旦发现异常症状，应立即停药并采取适当措施。2. 阿司匹林:体外研究对人体血浆蛋白结合的相互作用发现，添加阿司匹林后补票的游离型浓度上升326%。

1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。2.本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。