复方利多卡因乳膏对比达芬蓉(克林霉素磷酸酯外用溶液)

处方药

非处方药

紫光

10g

乳膏剂

本品为复方制剂，其组份为丙胺卡因和利多卡因，每g本品含丙胺卡因25mg，利多卡因25mg。

化学名：（2S-反式）-6-（1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基）-1-硫代-甲基-7-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。分子量：C18H34ClN2O8PS

本品为白色乳膏。

同方药业集团有限公司

深圳大佛药业股份有限公司

国药准字H20063466

国药准字H20010270

本品用于下列情况的皮层局部麻醉：(1)针穿刺，如：置入导管或取血样本；(2)浅层外科手术。

用于治疗寻常痤疮。

用于皮肤：在皮肤表面涂上一层厚厚的乳膏，上盖密封敷膜，成人和1岁以上的儿童大1.5g/10cm2，小手术大约2g，涂药时间至少1小时，最长5小时，大面积皮肤手术大约1.5～2g/10cm2，涂药时间至少2小时，最长5小时。3～12月婴儿在16cm2面积的皮肤最多涂用2g的乳膏，涂药时间大约1小时。生殖器粘膜：在粘膜涂本品5～10g，约5～10分钟，不需覆盖密封敷膜，即可开始手术。

局部外用，先用温水洗净患处，轻轻揩干后，取适量药液涂于患处，每日早晚各1次。

本品在应用部位可产生局部反应，以苍白、红斑（发红）和水肿较多见，这些反应多为短暂而且轻微。

有肠炎或溃疡性结肠病史者禁用。

(1)对酰胺类局部麻醉药或对此产品中任何其它成份高度过敏者；(2)先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者。

利多卡因和丙胺卡因能通过胎盘屏障而被胎儿吸收，至今已有许多孕妇和生育年龄妇女使用利多卡因和丙胺卡因，但未发现生殖过程有特殊障碍的报道，如畸形的发生率增加或其它直接或间接的胎儿受损的作用。利多卡因和丙胺卡因也从母乳中分泌，由于分泌量很少，在治疗剂量水平婴儿不会受到影响。

在得到进一步临床资料之前，本品不能应用于下列情况：3个月以下的婴儿；正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3～12个月的婴儿。

尚不明确。

本品涂用于无损的皮肤表面并覆盖密封的敷膜，通过释放利多卡因和丙胺卡因到皮下层和皮层，通过在皮层痛觉感受器和神经末稍处积聚利多卡因和丙胺卡因而达到皮层的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因为酰胺类局部庥醉药物，二者通过阻滞神经冲动的产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜，从而产生局部麻醉作用。

可引起皮肤干燥、局部刺激、皮疹等过敏反应。偶见胃肠不适及腹泻。

（1）因为没有足够的有关吸收情况的资料，本品不能用于开放性伤口，也不能用于儿童生殖器官粘膜；（2）实验室试验结果显示本品进入中耳时有耳毒性作用，但在完整鼓膜的动物外耳道无异常发现，本品不能应用于受损的耳鼓膜；（3）本品用于眼睛附近时应特别小心，因为它可引起角膜刺激反应；（4）特异反应性皮炎患者使用本品时需特别小心，较短的涂用时间即可（15～30分钟）；（5）对于腿部溃疡，应消毒后使用；（6）使用时间延长麻醉效果会减低；（7）在得到进一步临床资料之前，本品不能应用于下列情况： 3个月以下的婴儿；正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3～12个月的婴儿。

1.该药品局部吸收后，也可能引起腹泻，此时应立即停药，并向医师咨询。2.请勿将该药品用于其他细菌引起的皮肤感染。3.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），若误进眼睛，应以清水彻底冲洗。4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。5.孕妇慎用，哺乳期妇女如必须使用，应停止哺乳。6.12岁以下儿童请在医师指导下使用。7.每次使用后应将瓶塞塞紧。8.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.该药品性状发生改变时禁止使用。10.请将该药品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。

本品可能加重那些正在接受能导致高铁血红蛋白血症的其它药物治疗的病人的高铁血红蛋白的形成，例如：磺胺。

该药品吸收后可水解成克林霉素发挥抗菌作用，尤对痤疮丙酸杆菌具有较好的抗菌活性，局部使用还可使表皮脂肪酸减少，有利于痤疮的治疗。