新红康(红霉素肠溶胶囊)

新红康(红霉素肠溶胶囊)

双环醇片

红霉素。

本品主要成份为双环醇。

深圳万和制药有限公司

北京协和药厂

国药准字H10970170

国药准字H20051712

治疗革兰氏阳性菌及部分阴性菌引起的呼吸道、胃肠道、泌尿生殖系统、皮肤及软组织的感染，也可用于治疗对青霉素耐药的葡萄球菌的感染。（详见说明书）

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

口服，成人一次500mg，一日两次，儿童每日每公斤体重30-50mg,分两次服用。（详见说明书）

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

禁用于对其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

治疗革兰氏阳性菌及部分阴性菌引起的呼吸道、胃肠道、泌尿生殖系统、皮肤及软组织的感染，也可用于治疗对青霉素耐药的葡萄球菌的感染。（详见说明书）

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、胃绞痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。2过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率为0.5～1%。3出现短暂的AST转氨酶升高，偶发胆汁淤积性肝炎等。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1肝、肾功能不全者，孕妇、哺乳期妇女慎用。2.长期使用红霉素可导致耐药成真菌的感染，若出现双重感染，请停止用应进行正确的治疗。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。