阿德福韦酯片对比复方益肝丸

处方药

处方药

玉仁

36g

丸剂(水蜜丸)

本品主要成份为阿德福韦酯。化学名称：9-[2-[[双[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

茵陈、板蓝根、龙胆、野菊花、蒲公英、山豆根、垂盆草、蝉蜕、苦杏仁、人工牛黄、夏枯草、车前子、土茯苓、胡黄连、牡丹皮、丹参、红花、大黄、香附、青皮、枳壳、槟榔、鸡内金、人参、桂枝、五味子、柴胡、炙甘草。

本品为棕褐色的浓缩水蜜丸；气香，味苦而后甜。

江苏天士力帝益药业有限公司

吉林玉仁制药股份有限公司

国药准字H20080365

国药准字Z20033238

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据、并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

清热利湿,疏肝理脾,化瘀散结.用于慢性肝炎及急性肝炎胁肋胀痛,口干口苦,黄疸,苔黄脉弦等症。

详见说明书。

口服,一次4g,一日3次。

国外临床研究中常见不良反应为乏力、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为尿RBC异常(5.1%)、血WBC减少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脱发（1.7%）、尿WBC异常(1.7%)、尿蛋白异常（1.7%）、血小板减少(1.7%)、血RBC减少（0.8%）；头痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹泻（0.9%）、失眠（0.8%）。绝大多数均为轻或中度。

空腹服用，偶见胃脘不适、恶心。

1.忌酒及辛辣、冰冻等刺激性食物。2.孕妇忌服。

孕妇忌服。

尚不明确。

尚不明确。

1.药理作用:具有保护实验性肝损伤，提高免疫功能，抗乙肝病毒，抗疲劳等作用。(1)对实验性肝损伤具有保护作用；对硫代乙酰胺（TAA）、四氯化碳（CCI4）和D-半乳糖胺盐酸盐造成的小鼠实验性肝损伤，给予复方益肝丸10.5g/kg，每日给药1次，连续给药10日，能使TAA、CCI4和D-半乳糖胺盐酸盐引起的GPT升高，明显降低；使受损伤的肝组织已降低的肝糖原，得到明显恢复，使D-半乳糖胺盐酸盐引起的MDA含量升高显著降低，对脂质过氧化反应有明显抑制作用。(2)增加免疫功能：给小鼠灌服复方益肝丸5.25g/kg，每日给药1次，连续给药5日，能使吞噬指数有增加的趋势。(3)抗疲劳：给小鼠灌服复方益肝丸10.5g/kg，每日给药1次，连续给药6日，与对照组比较，复方益肝丸能明显延长小鼠在水中游泳的存活时间。(4)抗乙型肝炎病毒：采用1日龄北京鸭静脉注射鸭乙型肝炎病毒（DHBV），于感染第7日开始给鸭口服复方益肝丸，每日2次，给药10日。结果复方益肝丸5g/kg、 8g/kg组对鸭乙型肝炎病毒感染鸭血清DHBV-DNA均有明显的抑制作用，尤以大剂量组效果最佳，同阳性药物无环鸟苷接近。2.毒性试验：小鼠灌胃最大耐受量为78.8g生药/kg。

1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2. 对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（xxx）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的xxx产生作用，也许会出现xxx耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。

勿空腹服用，孕妇禁用。

阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时（＞4000倍），阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导 CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径，阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用，两种药物的药代动力学特性都不改变。10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。当阿德福韦酯与布洛芬（800mg/3次/每日）合用时阿德福韦的Cmax(33%)、AUC(23%)增加。阿德福韦对环孢素与免疫抑制剂浓度的影响尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。