氨磺必利片对比米氮平片

处方药

处方药

山德士

50mg*20片

30mg*10片

片剂

片剂

本品成分为氨磺必利。

本品主要成分为米氮平。

本品为白色或类白色片。

齐鲁制药有限公司

Novartis (Bangladesh) Limited

国药准字H20113231

国药准字J20140004

本品用于治疗以阳性症状（例如:谵妄，幻觉，认知障碍）和/或阴性症状（例如:反应迟缓，情感淡漠及社会能力退缩）为主的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为主的精神病患。

1.新型抗抑郁药。2.具有独特的双重作用机制，对抑郁症各种类型均有较好的临床疗效。3.更快改善睡眠。4.更快速，有效改善焦虑。5.长期治疗有效，复发率较低。6.不良反应轻，耐受性更好，安全性更高。7.有效治疗抑郁伴发的焦虑症，对睡眠有良好的促进作用。

通常情况下，若每天剂量小于或等于400mg，应一次服完，若每天剂量超过400mg，应分为两次服用。急性期对于急性精神病发作，推荐剂量为400mg/天至800mg/天，根据个体情况最大剂量可到1200mg/天。超1200mg/天尚未广泛评价安全性，因此不要使用。阳性及阴性症状混合阶段治疗初期，应主要控制阳性症状，剂量可为、400-800mg/天。维持治疗任何情况下，均应根据病人的情况将维持剂量调整到最小有效剂量。然后根据病人的反应调整剂量至最小有效剂量。阴性症状占优势阶段推荐剂量为50至300mg/天。剂量应根据个人情况进行调整。最佳剂量约为100mg/天。任何情况下，均应根据病人的情况将维持剂量调整到最小有效剂量。肾功能不全、由于氨磺必利通过肾脏排泄，故对于肾功能不全，肌酐清除率为30-60ml/min的患者，应将剂量减半，对于肌酐清除率为10-30ml/min的患者，应将剂量减至三分之一。由于缺乏充足的资料，故氨磺必利不推荐用于患有严重肾功能不全的病人（肌酐清除率<10ml/min）（见禁忌）。肝功能不全、由于氨磺必利代谢较少，对于患有肝功能不全的患者不需调整剂量。

口服给药。 成人：有效剂量通常为每日 15-45mg。治疗起始剂量应为每日15或30毫克。本品在用药一至二周后起效。当服用药物适量时，二至四周内应有疗效。若效果不够明显，可将剂量增加直至最大剂量。但若剂量增加二至四周后仍无作用，应停止使用该药。 肾功能损害患者：中重度肾功能损害（肌酐清除率 肝功能损害患者：肝功能损害患者对米氮平的清除率下降。当为这类患者开具本品处方时应考虑到这一点，特别是重度肝功能损害患者，因为对重度肝功能损害患者尚未进行过研究（见[注意事项]）。 米氮平的清除半衰期为20～40小时，因此本品适于每日服用一次（最好在临睡前服用）。该药也可分次服用（如早晚各一次，夜间应服用较高剂量）。 患者应连续服药，应充分治疗至少6个月，以保证症状消失。 停药：推荐逐渐停药，以防止停药症状（见[注意事项]）。

神经系统异常。非常常见：可出现锥体外系综合症（震颤，肌张力亢进，流涎，静坐不能，运动功能减退）。使用维持剂量时，这些症状通常处于中等程度，无需停药，使用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物治疗，症状即可部分缓解。以50-300mg/天的剂量治疗优势缺失综合症，锥体外系症状的发生率很低（剂量依赖型）。常见：可出现急性肌张力障碍（痉挛性斜颈，眼球转动危象，牙关紧闭等症状）。无需停药，只需服用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物即可恢复。嗜睡不常见：迟发性运动障碍。曾有报道，服用氨磺必利可引起迟发性运动障碍，尤其是延长服药后，主要症状为不自主的舌或脸部运动。抗胆碱能类抗震颤麻痹药物对此种症状无治疗作用，还有可能加重症状。癫痫发作。精神异常：常见失眠症，焦虑，激动，性功能障碍。胃肠道功能紊乱：例如便秘，恶心，呕吐，口干。内分泌异常：血中催乳素水平升高，可引起以下临床症状：乳溢，闭经，男子乳腺发育，乳房肿胀，阳痿，女性的性冷淡。停止治疗，可恢复。代谢和营养异常：不常见，高血糖。心血管异常：常见：低血压。不常见：心动过缓。检查：常见：体重增加。不常见：肝酶升高，主要为转氨酶。免疫系统异常：不常见：过敏反应。

1.患抑郁症的病人常表现出一系列和疾病相关的现象，因而有时很难断定一种现象是疾病本身的表现还是服用米氮平后的不良反应。服用米氮平常见的不良反应有：1)食欲增大及体重增加。2)嗜睡、镇静，通常发生在服药后一周内（注意：此时剂量的减少并不会缓和这种不良反应，反而会影响对抑郁症的治疗效果）。2.极少数情况下可能出现以下症状：1)（体位性）低血压2)躁狂症3)惊厥发作、震颤和肌痉挛4)浮肿及相应的体重增加5)急性骨髓抑制（粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、血小板减少、各类细胞减少）（见使用注意事项）6)血清转氨酶的升高7)药疹

本品不能用于下列情况：已知对药品中某成分过敏者。有报道：接受抗多巴胺能药物(包括苯丙酰胺类药物)治疗的嗜铬细胞瘤患者，曾出现过严重的高血压。因此对于已知患有或怀疑患有嗜铬细胞瘤的患者，不应开具含有此药的处方。患有催乳素依赖性肿瘤，如垂体腺瘤和乳腺癌。严重肾功能不全(肌酐清除率

对米氮平和本品任何成分过敏者禁用。 禁止合并使用米氮平和单胺氧化酶(MAO)抑制剂（见【药物相互作用】）。

孕妇动物实验未见任何致畸性。由于动物中未见致畸性，所以推断本药对人也没有致畸性。事实上，迄今为止，对人体产生致畸性的物质，通过设计良好的两种动物致畸试验检测均可显示出致畸性。在临床运用方面，目前尚无足够的相关资料来评价本品用于妊娠妇女时的任何致畸或胎儿毒性作用。因此，在妊娠期间最好不使用本品。哺乳者由于没有该药可否通过乳汁的资料，所以，对于哺乳者应禁止服用本药。

虽然动物实验显示米氮平无致畸胎的毒副作用，但妊娠时使用米氮平是否安全尚无足够的临床经验。因而除非特别需要再考虑使用。育龄期妇女在使用米氮平时，应采取有效的避孕措施。动物实验显示，米氮平在乳汁中只有很少的分泌，但对于人乳中是否有分泌，目前还没有准确的临床实验数据，因此哺乳期妇女不提倡使用。

对于15岁以下的儿童，没有相关的临床数据。

尚末证实该药对儿童的有效性和安全性，因此儿童不宜使用该药。

由于老年人对药物的高敏感性（可产生镇静或低血压症状），所以老年人服药时应注意。

由于老年患者对于米氮平的清除率降低，因此服用米氮平时应注意剂量的选择，原则上采用成人用药剂量，无效时应在医生密切观察下逐渐加量，以达到满意的疗效。

瑞美隆（米氮平）是抗抑郁药，适用于抑郁症。对症状如快感缺乏，精神运动性抑制，睡眠欠佳（早醒）以及体重减轻均有疗效。也可用于其它症状如：对事物丧失兴趣，自杀倾向以及情绪波动（晚上好，早上差）。 瑞美隆在用药后一至二周后起效。 瑞美隆的活性成分米氮平是作用于中枢的突触前α2受体拮抗剂，可以增强肾上腺素能的神经传导。它通过与中枢的5一羟色胺受体（5-HT2，5-HT3）相互作用起调节5-羟色胺的功能。米氮平的二种旋光对映体都具有抗抑郁活性，左旋体阻断α2和5-HT2受体，右旋体阻断5-HT3受体。米氮平的抗组织胺受体(H1)的特性起着镇静作用。该药有较好的耐受性，几乎无抗胆碱能作用，其治疗剂量对心血管系统无影响。

患者接受某些非典型精神病药物报告曾有高血糖，所以糖尿病患者用药时监测血糖。精神抑制类药物可降低癫痫发作的阈值。所以对于有惊厥史的病人，服用氨磺必利时应仔细监控。由于药物主要通过肾脏排泄，所以对于患有肾功能不全的病人，应减少服药剂量（见用法和用量）。对于患有严重肾功能不全的病人，没有相关的临床数据（见禁忌）。由于老年人对药物的高敏感性（可产生镇静或低血压症状），所以老年人服药时应注意。对于患有帕金森氏病的病人，服药时应注意。除非必需使用精神抑制类药物治疗，否则应避免服用此药。由于本品含有乳糖，本品禁用于先天性半乳糖血症﹑葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征或乳糖酶缺乏的患者。对司机和机器操作者的作用对于司机和机器操作者，应特别注意，服用此药可出现瞌睡症状。

1.多数抗抑郁药使用时，均有骨髓抑制的现象，表现为粒性白血球减少和粒性白细胞缺乏症，此症状多发生在用药后的4～6周内，停药后多数可恢复正常。在米氮平的临床研究中极少数病人也曾出现这种可逆性白细胞缺乏症，因此医生在治疗过程中应注意，如病人有发热、咽喉痛、胃痛及其它感染症状时应停止用药，并作周围血象检查。2.对以下病症患者，应注意用药剂量并定期作仔细检查：1)癫痫病及器质性脑组织综合症：临床经验证明使用米氮平治疗极少会引起不良反应。2)肝肾功能不全者。3)有心血管疾病，如传导阻滞、心绞痛及近期发作的心肌梗塞。这类病症应采取常规预防措施并谨慎服用其它药物。4)低血压者。3.和其它抗抑郁药一样，下列病人服用米氮平时应予以注意：1)排尿困难如前列腺肥大者（尽管米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性，使用时极少引起不良反应）2)急性狭角性青光眼的眼内压升高（同样由于米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性，情况很少发生）3)糖尿病患者4.如病人出现黄疸应立即中止治疗。5.此外，与其它抗抑郁药一样，下列情况也应加以注意：1)用抗抑郁药物来治疗有精神分裂症及其它精神性病的患者，精神病症状有可能恶化，虚妄的念头也会加重。2)处于躁狂～抑郁阶段病人使用时，可能会引发躁狂症。3)考虑到病人有可能自杀，特别是治疗的初期，因而米氮平片的处方剂量应予以限制。4)虽然抗抑郁药物无致瘾性，但长期使用突然停药后，有可能导致恶心、头痛及不适。6.对于抗抑郁药的不良反应，老年人通常更加敏感，但米氮平的临床实验中，未见老年组病人中表现出更多不良反应。然而这方面的临床经验还很有限。服用本品可能影响注意力和反应性，因此，应避免从事需较高注意力和反应性要求的操作活动，如驾驶等。

配伍禁忌：1. 可能引起尖端扭转型室性心动过速的药物：Ⅰa类抗心律失常药物Ⅲ类抗心律失常药物某些精神镇静药物其他药物2. 左旋多巴3. 除用于治疗帕金森病，禁止与左旋多巴以外的多巴胺能激动剂联合应用。不推荐联合使用：1. 氨磺必利能增强酒精对中枢作用。2. 增强尖端扭转型室性心动过速风险或能延长QT时间的药物：引起心动过缓的药物引起低血钾的药物精神镇静类药物慎重烤炉的药物：1. CNS抑制剂2. 抗高血压药物和其他降血压药物

生物体外数据表明米氮平是细胞色素P450酶CYPIA2、CYP2D6和CYP3A的一种非常弱的竞争性阻断剂。米氮平由CYP2D6和CYP3A4及少量CYPIA2代谢。对健康志愿者进行的相互作用研究表明稳态中米氮平的药代动力学不受帕罗西汀（一种CYP2D6阻断剂）的影响。在体内CYP3A4阻断剂对米氮平的药代动力学的影响未知。强CYP3A4阻断剂，如HIV蛋白酶抑制剂、一氮二烯五环抗真菌剂、红霉素和萘法唑酮与米氮平同时使用时应引起注意。卡马西平（CYP3A4的一种诱导剂）使米氮平的清除率增加约2倍，导致血浆水平下降约45-60%。当卡马西平或其它药物代谢物的诱导剂（如利福平或苯妥英）与米氮平同用时，米氮平的剂量应增加，如果停用了诱导剂，米氮平的剂量要降低。 与甲氰咪胍一起使用时，米氮平的生物药效率将增加50%以上。在治疗开始时使用甲氰咪胍，米氮平的剂量应降低，而在治疗结束时使用甲氰咪胍，米氮平的剂量要增加。 在药物相互作用的体内研究中，米氮平对利培酮或帕罗西汀（CYP2D6培养基）、卡马西平（CYP3A4培养基）、阿密曲替林和甲氰咪胍的药代动力学没有影响。未发现人类同时使用米氮平和锂时药代动力学有临床相关作用或变化。米氮平可加重酒精对中枢的抑制作用，因此在治疗期间应禁止饮酒。 二周之内或正在使用单胺氧化酶抑制剂的病人不宜使用瑞美隆。 米氮平可能加重苯二氮卓类的镇静作用；当苯二氮卓类药物与瑞美隆合用时应予以注意。