美沙拉秦缓释片对比复方黄连素片

非处方药

处方药

每片含盐酸小檗碱30mg

片剂

本品主要成份是美沙拉秦。    化学名称：[5-氮基水杨酸(5-Aminosalicylic Acid；5-ASA)]  分子式：C7H7NO3  分子量：153.137

盐酸小檗碱、木香、吴茱萸、白芍。

Ferring International Center S

吉林敖东延边药业股份有限公司

注册证号H20181183

国药准字Z22022454

 1.溃疡性结肠炎（炎症伴溃疡）的急性期治疗和预防复发的维持治疗。  2.活动性克罗恩病的症状改善治疗。

清热燥湿，行气止痛，止泻止痢。本品用于大肠湿热，赤白下痢，里急后重或暴注下泻，肛门灼热;肠炎﹑痢疾见上述证候者。

本品不可嚼碎服用。可掰开服用或置入水（桔汁）中成悬浮液后饮用。 1.溃疡性结肠炎...

口服，一次4片，一日3次。

临床试验中本品最常见的不良反应是腹泻（3%）、恶心（3%）、腹痛（3%）、头痛（3%）、呕吐（1%）和皮疹（1%）。（详见说明书）

尚不明确。

本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此罗列口服所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。本药含有盐酸小檗碱，盐酸小檗碱属于抗菌药，单用时日服剂量一般不得超过0.3～0.9g。

妊娠期头三个月慎用。

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人应在专业医师指导下使用。

本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分，根据临床结果，口服本品后的治疗作用与直肠给药相似，均为局部作用，而不是全身作用。美沙拉秦的作用机制尚不清楚。炎性肠病患者体内白细胞移行增加、异常细胞因子产生、花生四烯酸代谢物产生增加（特别是白三烯素B4），炎症肠组织的自由基生成增加。本品在体内，体外均可抑制白细胞趋化、降低细胞因子及白三烯产生、清除自由基。各种属动物试验均显示药物的肾毒性。一般来说，毒性剂量超过人体治疗剂量的5—10倍。但动物试验未见胃肠道、肝脏或造血系统有明显毒性。 体外试验系统和体内研究均没有证据显示本品会导致突变。大鼠研究没有证据显示药物增加相关肿瘤发生率。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.由于存在对水杨酸盐类药物过敏的风险，故对柳氮磺胺吡啶过敏的患者应慎用本品。出现不耐受本品的急性症状患者，如痉挛、腹痛、发热、严重头痛和皮疹，应立即停药。 2.肝功能不全患者慎用；肾功能不全患者不推荐使用。如果在治疗过程中出现肾功能异常应留意本品可能引起的肾毒性。同时使用其它肾毒性药物，如非甾体抗炎药和巯嘌呤可能增加肾脏不良反应的风险。 3.治疗时应进行血和尿检查。推荐在给药前、给药2周后进行，其后每隔4周应进一步检查2—3次。如果结果一直正常，应该每3个月随诊或出现其它疾病的征象时立即随诊。 4.建议本品治疗应监浏血清尿素和肌酐，及尿沉渣和高铁血红蛋白。 5.应该在本品治疗过程中注意监测肺功能不全患者，特别是哮喘患者。

1、口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。2、对本品过敏者、溶血性贫血患者禁用。3、妊娠期头三个月慎用。4、当药品性状发生改变时禁止使用。5、含鞣质的中药与盐酸小檗碱合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。

1.本品与肾上腺皮质激素同时使用可能增加胃肠道出血的危险。 2.本品与抗凝药物同时使用会增加出血倾向。 3.本品与磺酰脲类口服降糖药同时使用可能增加其降糖作用。 4.本品与螺内酯和呋塞米同时使用可能降低其利尿作用。 5.本品与丙磺舒和苯磺唑酮同时使用可能降低其排尿酸作用。 6.本品与抗代谢药（如甲氨喋呤、巯基嘌呤和硫唑嘌呤）同时使用可能增加毒性。 7.本品与利福平同时使用可能降低其抗结核作用。 8.一例合并使用本品美沙拉秦和巯基嘌呤的患者出现全血细胞减少。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。