舒眠胶囊对比左乙拉西坦片

处方药

处方药

大隆

开浦兰

0.4g*36粒

500mg*30片

胶囊剂

片剂

酸枣仁(炒), 首乌藤 ,熟地黄 ,天麻。

左乙拉西坦。

本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕色粉末，气微，味苦。

本品为为椭圆形薄膜包衣片（250mg为蓝色片，500mg为黄色片，1000mg为白色片），除去包衣后均显白色。

贵州大隆药业有限责任公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字Z20000105

国药准字J20160085

本品疏肝解郁、宁心安神。用于肝郁伤神所致的失眠症，症见：失眠多梦，精神抑郁或急躁易怒，胸胁苦满或胸膈不畅，口苦目眩，舌边尖略红，苔白或微黄，脉弦。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

一次3粒，一日2次。

（1）给药途径 ：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。（2）给药方法和剂量 ：成人（>18岁）和青少年（12-17岁）体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。其他请详见说明书。

除极个别患者有轻度胃部不适可自行缓解外，未发现不良反应。

1.全身反应和给药部位不适 ：很常见乏力。2.神经系统不适 ：很常见嗜睡，常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。3.精神心理变化 ：常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。

对本品过敏者禁用，药品性状发生改变时禁止使用。

对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

尚不明确。

见[用法用量]项。

尚不明确。

见[用法用量]项。

1.小鼠自主活动实验表明(n=20)，给本药9.75，3.90，1.95g.kg-1.d-1的高、中、低3个剂量都能显著地抑制小鼠的自主活动，与空白对照组比较差异显著(P0.05)。大鼠实验表明其能显著抑制自主活动。2.15d给药，对小鼠阈下剂量戊巴比妥钠的镇静催眠作用有明显的协同作用，15min睡眠率空白组为10%，高、中剂量组分别为75%,60%，与空白组比较均有显著差异(P 0.001),而眠安宁对照组10.40mL.kg-1.d-115min睡眠率为45%，表明本品作用强度优于对照组。3.即使1d内给药也可对阈下剂量戊巴比妥钠致小鼠的镇静催眠作用有显著协同作用，且高剂量组的作用强度与安定相当。

左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，其化学结构与现有抗癫痫药物无相关性。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。在多种抗癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊剂最大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用，并在亚最大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。但对毛果芸香碱和红藻氨基酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用，这两种化学致惊厥剂能模仿一些人伴有继发性全身发作的复杂部分性发作的特性。左乙拉西坦对复杂部分性发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。这些动物模型对人体特定类型癫痫的预测价值尚不明确。

注意避免精神刺激，酗酒，过度疲劳；睡前避免摄食过量，不参加导致过度兴奋的活动等。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。（例如：成人每隔2到4周，每次减少500mg，每日2次；儿童应每隔两周，每次减少10mg/kg，每日2次）。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫病药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

体外数据显示：治疗剂量范围内获得的高于Cmax水平的浓度时左乙拉西坦及其主要代谢物，既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂，也不是它们具有高亲合力的底物。因此，不易出现药代动力学相互作用。另外，左乙拉西坦不影响丙戊酸的体外葡萄苷酶作用。