吉非替尼片对比复方妥英麻黄茶碱片

处方药

处方药

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

主要成分苯妥英钠，茶碱，颠茄，咖啡因，可可碱，马来酸氯苯那敏，盐酸麻黄碱。

湖南科伦制药有限公司

吉林济邦药业有限公司

国药准字H20193362

国药准字H22025696

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

本品用于缓解支气管哮喘与慢性喘息型支气管炎所致支气管痉挛。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

口服。 1.成人:一次2片，一日2～3次，饭后服用。连续服用一周后或症状控制后可减量为每次1～2片，一日1～2次维持。 2.小儿:每日可按每千克体重1/10片服用，每日最多不得超过5片。 3.极量:一次用量最大不得超过6片，一日用量最大不得超过10片。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

1.孕妇禁用。2.严重冠心病﹑急性心肌梗塞禁用。

轻度胃部不适感﹑恶心等胃肠刺激症状，长期服用可出现嗜睡﹑眩晕等。也可出现牙龈增生﹑多毛症。偶见皮疹等过敏反应﹑肝脏损伤。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。

1.严重肺心病﹑消化性溃疡及甲亢患者慎用。2.肝功能不良者慎用，用药期间应定期检查肝功能。3.由于本药可引起困倦，高空作业者﹑驾驶车辆或操纵机器者慎用。4.嗜睡﹑胃肠道不适等轻度不良反应可减少服药量或次数，一般不必停药，如出现不良反应加重时，应停止用药。5.嗜酒可使本品的血药浓度降低，需适当增加剂量，但服用本品同时大量饮酒亦可增加毒性。

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