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吡贝地尔缓释片

吡贝地尔缓释片

非处方药 医保乙类 进口

施维雅(天津)制药有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:用于帕金森病的治疗:  1.可作为单药治疗;  2.或与左旋多巴联合用药。

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吡贝地尔缓释片
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药品信息
吡贝地尔缓释片
吡贝地尔缓释片
甲磺酸倍他司汀片
甲磺酸倍他司汀片
主要成分

 化学名称为:吡贝地尔[(亚甲二氧基-3,4苄基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。  分子式:C16H18N4O2  分子量:298.3

本品主要成份为甲磺酸倍他司汀。规格:6MG。

生产企业

施维雅(天津)制药有限公司

卫材(中国)药业有限公司

批准文号

国药准字J20140064

国药准字H20040130

说明
作用与功效

用于帕金森病的治疗:  1.可作为单药治疗;  2.或与左旋多巴联合用药。

下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

用法用量

口服。 除帕金森病之外的所有适应症:每日1片于正餐结束时服用,或对于病情较严重者...

通常成人一次1~2片(甲磺酸倍他司汀一次量6~12mg),一日3次饭后口服,可视...

副作用

可能出现下列症状:(详细见说明书) 轻微的消化道不适(恶心、呕吐、胀气),可在剂量个体化调整后消失。 服用吡贝地尔有出现昏睡的报道,在极少个体中,日间出现过度的昏睡和突然进入睡眠状态。 也可出现心理紊乱如混浊或激越,尽管比较罕见。这些症状可在停药后消失。 血压紊乱(自立性低血压或血血压不稳非常少见。 由于含有胭脂红,有可能引起过敏反应。 吡贝地尔上市以来已有病态赌博(强迫性赌博),性欲亢进,及性欲增加病例的报道(参考[注意事项])。 如服用本药后,发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。 吡贝地尔上市以来已有病态赌博(强迫性赌博),性欲亢进,及性欲增加病例的报道(参考

在总病例2,254例中,26例(1.15%)有副作用的报告(市场销售后临床调查结果)胃肠道:偶有(0.1%-5%)恶心、呕吐。过敏:偶有(0.1%-5%)皮疹。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:本品仅限于老年患者,不存在妊娠危险的人群使用。 在缺乏相关资料时,不建议在妊娠和哺乳期妇女使用。 儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药:参见其他项下内容,或遵医嘱。

成分

用于帕金森病的治疗:  1.可作为单药治疗;  2.或与左旋多巴联合用药。

下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

药理作用

周围血管舒张剂(C:心血管系统) 抗帕金森药物(N:神经系统) 药效学特点: 吡贝地尔:多巴胺能激动剂(刺激多巴胺受体和大脑多巴胺能通路)在人类,临床药理学研究已明确其作用机制: 1. 刺激清醒和睡眠状态下多巴胺能型皮质电发生。 2. 多巴胺控制下的不同临床功能,已经通过行为或心理测定量表的测试证明。 此外,吡贝地尔增加股动脉血流量(股血管床多巴胺能受体的存在解释了吡贝地尔对周围循环的作用)。

1 内耳循环障碍的改善作用:在土拨鼠的内耳微循环障碍的实验中,将本品腹腔给药,30分钟后与对照组相比,血流增加到148%。此现象为病理状态中观察到的特异现象。2 增加内淋巴水肿的土拨鼠的耳蜗血流量。将甲磺酸倍他司汀给与内淋巴水肿的土拨鼠,引起耳蜗血流量显著增加。血流从5.5ML/(100G· MIN)增加到8.1 ML/(100G· MIN),血流的增加被认为是耳蜗辐状动脉的平滑肌舒张所致。3 脑内血流量的改善作用:在恒河猴的试验中,静脉注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大脑和小脑组织的血流量分别从70.4 ML/(100G· MIN)增加到81.1 ML/(100G· MIN)和从73.2 ML/(100G· MIN)增加到84.0 ML/(100G· MIN)。

注意事项

1.在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况,特别是帕金森患者。在日常的活动中间突然入睡,没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能,在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾加出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。 2.由于包含蔗糖成份,对于果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-异麦芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.对于驾车和操作机器能力的影响使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现昏睡和/或突然进入睡眠状态,应当告知不要驾车,或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事故或死亡的危险活动(例如操纵机器),直至此类状况完全消失

对下列患者需慎重给药

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