功能主治：治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
盐酸美金刚。 |
本品的活性成份为左乙拉西坦。 |
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| 生产企业 |
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 |
UCB Pharma S.A. |
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| 批准文号 |
国药准字H20130086 |
注册证号H20160252 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
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| 用法用量 |
口服：成人或14岁以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。维持 成人... |
1.给药途径：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。 2.给药方法和剂量 成人(>18岁)和青少年(12岁~17岁)体重50kg 起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。 老年人(65岁)根据肾功能状况，调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。 4~11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日两次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日两次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg，每日两次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重50kg，剂量和成人一致。（其余详见说明书） |
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| 副作用 |
本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕/头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫 痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。 |
详见说明书。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药：详细内容请见说明书。 儿童用药：尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。 老年用药：65岁以上患者的推荐剂量为每日20mg（每次10mg，每日两次）。 |
孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：见[用法用量]项。老年用药：见[用法用量]项。 |
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| 成分 |
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
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| 药理作用 |
详细内容请见说明书。 |
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| 注意事项 |
1.肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130μmol/L）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，应将易倍清剂量减至每日10mg。目前尚无易倍清用于严重肾功能损害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用易倍清。 2.肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。 3.癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。 4.尿液pH值升高的患者服用易倍清时必须进行密切监测。 5.心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限，因此这些患者服用易倍清时应密切观察。 6.中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害，而且易倍清可能改变患者的反应能力，因此服用易倍清的患者在驾车或操作机械时要特别 小心。 |
1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 避免与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用；4. 服药期间不宜驾驶或操作机械；5. 定期监测肝肾功能。 |
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