丙酸氟替卡松乳膏对比维生素E烟酸酯胶囊

处方药

处方药

葛兰素史克

15g:7.5mg

0.1g

乳膏剂

胶囊剂

本品主要成份为丙酸氟替卡松。

本品主要成份为维生素E烟酸酯。

本品为乳剂型基质的白色软膏。

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

长春博奥生化药业有限公司

注册证号H20130431

国药准字H22024227

1. 成人：本品适用于各种皮质激素可缓解的炎症性和瘙痒性皮肤病，如：湿疹包括特异性湿疹和盘状湿疹；结节性痒疹；银屑病（泛发斑块型除外）；神经性皮肤病包括单纯性苔藓；扁平苔藓；脂溢性皮炎；接触性过敏；盘形红斑狼疮；泛发性红斑全身类固醇激素治疗的辅助用药，虫咬皮炎；粟疹。2. 儿童：低效皮质激素无效的一岁以上（含一岁）儿童在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和瘙痒。患有皮质激素可缓解的其他皮肤病的儿童使用本品前应咨询医生。

用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。

湿疹/皮炎：成人及一岁以上(含一岁)儿童，每日一次将一薄层乳膏涂于患处。其它适应症：每日两次将一薄层乳膏涂于患处。使用持续时间应每日使用本品直至疾病症状得到控制。用药频率应控制在最低有效剂量。儿童应用本品时，若治疗7-14天未改善症状，则应停药并进行重新评估。若症状得到控制(通常于7-14天内)，则需减少用药频率至最小有效剂量及最短用药时间。建议连续使用本品不长于4周。本品供局部使用。

口服。一次1－2粒，一日3次。

丙酸氟替卡松具有较好的耐受性，在安慰剂对照的临床试验中，最常见的副作用是 ：皮肤感染﹑感染性湿疹﹑病毒疣﹑单纯疱疹﹑脓疱疮﹑特异性皮炎﹑湿疹﹑湿疹恶化﹑红斑﹑烧灼感﹑刺痛﹑皮肤刺激﹑瘙痒﹑瘙痒恶化﹑毛囊炎﹑水疱﹑手指麻痹和皮肤干燥。在儿童进行的开放临床试验中，常见的副作用是：烧灼感﹑暗黑色红斑﹑红斑疹﹑面部毛细血管扩张﹑非面部毛细血管扩张﹑风疹。若出现过敏现象应立即停药。发炎﹑毛囊炎﹑痤疮样皮疹﹑色素减退﹑口周皮炎﹑过敏性接触性皮炎﹑继发感染﹑皮肤萎缩﹑皮纹和痱子等不良反应少见，但当采用封包疗法时其发生频率明显增加。长期和大量使用皮质激素，可引起局部皮肤萎缩，表现为皮肤变薄﹑出现萎缩纹﹑毛细血管扩张﹑多毛及色素减退。长期大量或大面积应用皮质激素，可通过充分的全身吸收而出现肾上腺皮质功能亢进。此现象更易见于婴幼儿及采用封包治疗的患者。婴儿涂药后使用尿布也应视为封包治疗。在使用皮质激素治疗银屑病过程中或停药后诱发脓疱型银屑病的情况罕见。曾有用药后皮肤病的症状和体症加重的报告。

可有颈﹑面部感觉温热﹑皮肤发红﹑头痛等反应,亦可出现严重皮肤潮红﹑瘙痒﹑胃肠道不适。

1. 禁用于对本品中任一成份过敏者。2. 禁用于玫瑰痤疮，寻常痤疮，酒渣鼻，口周皮炎，原发性皮肤病毒感染（如单纯疱疹，水痘）。3. 禁用于肛周及外阴瘙痒。4. 禁用于真菌或细菌引发的原发皮肤感染。5. 禁用于1岁以下婴儿的皮肤病，包括皮炎和尿布疹。

活性溃疡患者，孕妇忌服。

孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

孕妇摄入正常膳食时,尚未发现有确切的维生素E缺乏,维生素E能部分通过胎盘,胎儿仅获得母亲血药浓度的20％～30％,故低出生体重婴儿,出生后可因贮存少而致本品缺乏。

1岁以下儿童禁用本品。儿童用药时应尽可能采用最低有效治疗剂量并避免长期持续使用本品。

2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需，不推荐应用烟酸降低血脂。

老人应在专业医师指导下使用。

尚不明确。

未进行相关实验且无可供参考数据。

1.维生素E属于抗氧化物，可结合饮食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱和酯酸，使免受自由基损伤，保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基损伤，维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。2.烟酸在体内转化为烟酰胺，再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（辅酶I）和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（辅酶II），为脂质氨基酸、蛋白、嘌呤代谢，组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶A的利用；通过抑制极低密度脂蛋白（VLDL)的合成而影响血中胆固醇的运载。

1. 局部应用皮质激素的全身吸收能可逆性抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴，从而导致治疗停止后糖皮质激素不足。局部应用皮质激素的全身吸收患者可见库欣综合征，高血糖症和糖尿病。2. 局部大面积使用皮质激素并采用封包疗法的患者应定期采用ACTH兴奋试验﹑午前血浆类固醇测定和尿液游离类固醇测定以检测下丘脑-垂体-肾上腺轴功能。3. 出现下丘脑-垂体-肾上腺轴功能抑制，应撤药﹑减少用药频率或使用低效类固醇。通常停止局部应用皮质激素后HPA轴功能可恢复。罕见糖皮质激素不足，此时需全身应用皮质激素。若需全身应用皮质激素，请参见其使用说明书。4. 儿童的相对体表面积较大，使用相同剂量时吸收量多，较易出现全身毒性，故用药时应尽可能采用最低有效治疗剂量。5. 儿童应尽量避免长期持续使用本品，连续应用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未确定。6. 应在医生指导下使用本品。本品仅供外用。用于眼睑时应小心以防止药物进入眼内，从而避免局部刺激或诱发青光眼。7. 本品可引起皮肤不良反应。出现局部不良反应应及时告知医生。8. 除非有医生指导，否则使用本品时不应封包，也不应用于面部﹑腋下﹑腹股沟处。9. 本品不能用于尿布皮炎。因使用尿布被视作封包，故本品不应用于尿布包裹处。10. 若出现刺激，应立即停药并采取适当的治疗措施。皮质醇引起的过敏性接触性皮炎通过治愈的失败及适宜的临床检测来诊断。11. 面部在长期外用皮质激素进行治疗后较身体其他部门更易出现皮肤萎缩，在治疗银屑病﹑盘状红斑狼疮﹑严重湿疹时须谨记。12. 外用皮质激素治疗银屑病存在一些危险，如停药后反跳复发﹑出现耐药﹑诱发脓疱型银屑病﹑皮肤防御功能受损所致局部或全身毒性。所以银屑病患者使用本品时，监测病情很重要。应用本品治疗儿童牛皮癣前应咨询医生。13. 炎症性皮肤损伤合并感染时，应进行适宜的抗微生物治疗。皮肤感染时应停止外用皮质激素制剂，而采用抗生素全身给药治疗。封包治疗使局部温暖﹑湿润易引发细菌感染，所以封包治疗前应清洁皮肤。

1.对诊断的干扰：荧光测定尿中儿茶酚胺浓度呈假阳性，尿糖班氏试剂测定呈假阳性，血尿酸测定可增高(仅在应用大剂量烟酸时发生）。2.下列情况应慎用：(1)动脉出血；(2)糖尿病（烟酸用量大可影响糖耐量）；(3)青光眼；(4)痛风；(5)高尿酸血症；(6)肝病；(7)溃疡病（用量大可引起溃疡活动）；(8)低血压。3.给药过程中应注意检查肝功能、血糖。4.烟酸在儿童中降血脂作用未经临床试验，2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需，不推荐应用烟酸降低血脂。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀，降低脂溶性维生素E的吸收。2.避免香豆素及其衍生物与大量维生素E同用，以防止低凝血酶原血症发生。3.降血脂药考来烯胺和考来替泊，矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素E的吸收。4.缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。5.维生素E可促进维生素A的吸收，肝内维生素A的贮存和利用增加，并降低维生素A中毒的发生；但超量时可减少维生素A的体内贮存。6.异烟肼可阻止烟酸与辅酶I结合，而致烟酸减少。7.烟酸与胍乙啶等肾上腺素受体阻滞型抗高血压药合用，其血管扩张作用协同增强，并可产生直立性低血压。