盐酸度洛西汀肠溶片对比巴氯芬片

处方药

处方药

10mg*20片

片剂

化学名称:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺盐酸盐

本品主要成分:巴氯芬。

白色或类白色片。

江苏恩华药业股份有限公司

Weidar Chem. & Pharm. Co., Ltd

国药准字H20130056

HC20090018

用于治疗抑郁症。

本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛：|1.多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病。|2.脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。

推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考虑进食情况。

初剂量为1天3次，1次1/2片（5mg），每3天再增加1/2片（5mg），直到最理想的效果出现。最高量为一天8片（80mg）。可以下列方式逐次给药：一次1/2片（5mg）一天3次，3天一次1片（10mg）一天3次，3天一次11/2片（15mg）一天3次，3天一次2片（20mg）一天3次，3天以后可再增加剂量；但每天最高剂量不得超过80mg（20mg，一天4次），或?医嘱。当需要停用时，要逐渐地减少剂量以避免副作用产生。

详见说明书。

不良反应主要是于治疗开始时、剂量增加过快、剂量过大的患者，一般为轻微的暂时性症状。精神病史患者、伴脑血管病患者和老年患者不良反应可能较为严重。|1.中枢神经系统：治疗开始时常出现日间镇静、嗜睡和恶心等副作用，偶尔出现口干、呼吸抑制、头晕、无力、精神错乱、眩晕、呕吐、头痛和失眠。|2.神经精神病学的表现偶有或罕见报道有：欣快、抑郁、感觉异常、肌痛、肌无力、共济失调、震颤、眼球震颤、调节紊乱、幻觉、恶梦。上述症状常难以与疾病本身的表现相区别。可能会降低惊厥阈，并引起惊厥发作，癫痫患者尤应注意。|3.胃肠道：偶有轻度的胃肠功能紊乱（便秘、腹泻）。|4.心血管系统：偶会发生低血压、心功能降低。|5.泌尿生殖系统：偶见或罕见排尿困难、尿频、遗尿。这些常难于与疾病本身的表现相区别。|6.其他副作用：罕见或个别病例有视力障碍、味觉障碍、多汗、皮疹、肝功能损害。某些病人对药物可显反常的反应而表现为痉挛状态加重。可能会出现肌张力过低，使病人更难于行走或照料自己，这种情况通常在调节剂量后可缓解（如：减少日间剂量，可能的话增加夜间剂量）。

1.对本品过敏者。|2.癫痫、帕金森病、风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛患者。

1.妊娠前三个月禁用。|2.哺乳期妇女慎用。

儿童：每日剂量为0.75~2mg/kg体重。对10岁以上儿童，每日最大剂量可达2.5mg/kg体重。通常治疗开始时每次2.5mg，每日4次。大约每隔3天小心增加剂量，直至达到儿童个体需要量。推荐的每日维持治疗量如下：|1.12个月~2岁儿童：10~20mg。2~6岁儿童：20~30mg。|2.6~10岁儿童：30~60mg（最大量70mg）。

尚不明确。

临床恶化和自杀风险 成年、儿童抑郁症患者，无论是否接受抗抑郁药物治疗，都可能发生抑郁症状恶化和/或出现自杀想法与自杀行为(自杀)或行为的异常改变，在病情显著 缓解前这种风险将持续存在。自杀是抑郁症及其它精神疾病伴有的风险，这些疾病本身是自杀的最明显前兆。长期以来认为某些特定人群的治疗早期，抗抑郁药物可能会诱发抑郁症状恶化或导致自杀。综合分析抗抑郁药物短期安慰剂对照试验( SSRI及其它抗抑郁药)表明，抗抑郁药增加患有抑郁症及其它精神疾病的儿童、青少年和年轻成人(年龄为18-24岁)的自杀想法和自杀行为(自杀)的风险。短期研究还显示，与安慰剂相比，抗抑郁药不增加年龄大于24岁成人的自杀风险;与安慰剂相比，抗抑郁药治疗降低年龄大于65岁成人患者的自杀风险。其余详见说明书。

1.溃疡病、肝、肾功能不全者慎用。|2.本品具镇静作用，服药后驾车或操纵机器应注意。|3.停药前应逐减减量，以防反跳现象。

度洛西汀主要通过CYP1A2和CYP2D6代谢。其余详见说明书。

1.酒精和其它中枢神经系统抑制剂可增加本药的中枢抑制作用，本品与其它作用于中枢神经系统的药物或酒精合用，可增加镇静作用。|2.三环类抗抑郁药合用时，可加强巴氯芬的作用，引起明显肌张力过低。|3.巴氯芬和降压药合用可使血压下降作用加强，因此降压药的剂量应适当调整。|4.帕金森病（震颤麻痹）患者，同时接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治疗，有报告引起精神错乱、幻想和激动不安。