茶碱缓释片

茶碱缓释片

曲安奈德鼻喷雾剂

茶碱。

曲安奈德。

湖南绅泰春药业有限公司

江西珍视明药业有限公司

国药准字H43020832

国药准字H20010780

用于缓解和（或）预防成人和12岁以上小儿的支气管哮喘症状和伴有慢性支气管炎和肺气肿的可逆性支气管痉挛

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

口服。本品不可咀嚼或压碎，只能沿划痕掰开本品。 用药剂量必须个体化，按患者症状和肺功能加以调整。对病情稳定的或非急性哮喘状态的病人，起始剂量为0.4g，一天1次，晚间用100ml开水送服。根据疗效、血药浓度及病人对药物耐受情况调整剂量，可以每隔3天增加0.2g，最大剂量每日不超过0.9g，分二次使用。 如果不能测量血药浓度，但临床反应满意，则应保持每日总量。

鼻腔内喷雾治疗。用前应充分振摇，使均匀。当使用次数超过120次后，每揿的实际给药...

对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

1、偶见鼻、咽部干燥或烧灼感，喷嚏或轻微鼻出血、头痛等，但一般不需要停药，随着身体对本品的适应，上述症状随之消失。若发现鼻分泌物呈黄色或绿色、感觉有异味、鼻部或咽部有较严重的刺痛感或流鼻血，请向医生咨询。 2、极少数病人可能发生眼压升高、鼻中隔穿孔。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。 儿童用药：6-12岁的儿童：每天一次，每次每鼻孔一揿（110μg/天），每日最大推荐剂量为：每天一次，每次每鼻孔两揿（220μg/天）。 老年用药：用量同成年人。

用于缓解和（或）预防成人和12岁以上小儿的支气管哮喘症状和伴有慢性支气管炎和肺气肿的可逆性支气管痉挛

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

最常见的不良反应在性质上与咖啡因相似，同时常与血清茶碱浓度超过20μg/ml有关，最常见的不良反应按递减次序排列如下：头痛、恶心和失眠。较少见的不良反应为消化不良、震颤和头晕。不良反应的程度多数是轻至中度，偶见严重不良反应。

药理作用 曲安奈德属曲安西龙的衍生物，为一种强效的糖皮质激素。具有明显的抗过敏作用，可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状。糖皮质激素抗过敏的确切机制尚不清楚。 毒理研究 生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15μg/kg（按体表面积计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2）时，对怀孕率无影响；给药剂量等于和大于5μg/kg（同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5）时，出现吸收胎和死胎数增加，仔鼠体重和存活率降低；剂量为1μg/kg（同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30）时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg（同上计算，分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍），大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷，而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时，才能在怀孕期使用本品。 致癌性：大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1μg/kg（同上计算

1、与其他茶碱缓释制剂一样，本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉挛发作的患者。 2、应定期监测茶碱血清浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。 在合理使用本品推荐量后，很少见血药浓度超过20μg/ml。但对于茶碱血浆清除率减低的患者，为避免毒性反应，宜减少剂量和进行实验室监测。 肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者、持续发热患者、使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，茶碱血清浓度的维持时间往往显著延长。 服用本品可发生心律失常、惊厥甚至死亡等严重不良反应。不很严重的茶碱中毒症状（如恶心和不安）常在开始服药时发生，通常是一过性的。在维持用药时，当血药浓度超过20μg/ml时，不良反应常持续存在。血药浓度监测对于预测潜在的危及生命的毒性反应可提供有意义的信息。 许多需用茶碱的患者可因基础病变而发生心动过速，从而不能正确评价其与茶碱血清浓度升高之间的相互关系。 3、茶碱制剂可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；患者心率和（或）节律的任何改变均应进行监测和研究。 4、低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。 5、虽然茶碱偶可在胃肠道引起局部刺激，但胃肠道症状常为中枢性的，同时往往发生于血药浓度超过20μg/ml。

1、鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者，应同时进行抗菌治疗。 2、已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者，改用本药局部治疗时，也应注意检查垂体—肾上腺系统的功能。 3、对严重过敏性鼻炎病人，尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。 4、早有病例发生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。 5、下列情况慎用本品：呼吸道活动性结核病，未治疗的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部单纯疱疹病毒感染。 6、鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。