功能主治:用于缓解和(或)预防成人和12岁以上小儿的支气管哮喘症状和伴有慢性支气管炎和肺气肿的可逆性支气管痉挛
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
茶碱。 |
本品活性成/份为左羟丙哌嗪。 |
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| 生产企业 |
湖南绅泰春药业有限公司 |
康普药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H43020832 |
国药准字H20051587 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于缓解和(或)预防成人和12岁以上小儿的支气管哮喘症状和伴有慢性支气管炎和肺气肿的可逆性支气管痉挛 |
本品适用于急性上呼吸道感染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。 |
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| 用法用量 |
口服。本品不可咀嚼或压碎,只能沿划痕掰开本品。 用药剂量必须个体化,按患者症状和肺功能加以调整。对病情稳定的或非急性哮喘状态的病人,起始剂量为0.4g,一天1次,晚间用100ml开水送服。根据疗效、血药浓度及病人对药物耐受情况调整剂量,可以每隔3天增加0.2g,最大剂量每日不超过0.9g,分二次使用。 如果不能测量血药浓度,但临床反应满意,则应保持每日总量。 |
口服。成人:每次1片(60mg),每日3次。 |
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| 副作用 |
对本品过敏的患者,活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。 |
不良反应较少,主要表现为胃肠道反应,恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻,中枢神经系统反应,疲乏、眩晕、思睡、头痛,及心悸、口干等,偶见视觉障碍,皮疹、呼吸困难罕见。高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药:2岁以下儿童慎用。 老年用药:老年患者的药代动力学无明显变化,无需调整服药剂量或改变服药间隔的时间。 |
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| 成分 |
用于缓解和(或)预防成人和12岁以上小儿的支气管哮喘症状和伴有慢性支气管炎和肺气肿的可逆性支气管痉挛 |
本品适用于急性上呼吸道感染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。 |
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| 药理作用 |
最常见的不良反应在性质上与咖啡因相似,同时常与血清茶碱浓度超过20μg/ml有关,最常见的不良反应按递减次序排列如下:头痛、恶心和失眠。较少见的不良反应为消化不良、震颤和头晕。不良反应的程度多数是轻至中度,偶见严重不良反应。 |
本品为外周性镇咳药,通过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强,维持时间长。由于与β肾上腺素受体、M胆碱受体和阿 片受体均无作用,因此它的中枢抑制的不良反应较少,是一种高效安全的镇咳药物。 对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示,用药期间的主要现象有大鼠流涎,摄食量和体重下降,狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加;高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d,此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。 |
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| 注意事项 |
1、与其他茶碱缓释制剂一样,本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉挛发作的患者。 2、应定期监测茶碱血清浓度,以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。 在合理使用本品推荐量后,很少见血药浓度超过20μg/ml。但对于茶碱血浆清除率减低的患者,为避免毒性反应,宜减少剂量和进行实验室监测。 肾功能或肝功能不全的患者,年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者、持续发热患者、使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者,在停用合用药物后,茶碱血清浓度的维持时间往往显著延长。 服用本品可发生心律失常、惊厥甚至死亡等严重不良反应。不很严重的茶碱中毒症状(如恶心和不安)常在开始服药时发生,通常是一过性的。在维持用药时,当血药浓度超过20μg/ml时,不良反应常持续存在。血药浓度监测对于预测潜在的危及生命的毒性反应可提供有意义的信息。 许多需用茶碱的患者可因基础病变而发生心动过速,从而不能正确评价其与茶碱血清浓度升高之间的相互关系。 3、茶碱制剂可致心律失常和(或)使原有的心律失常恶化;患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测和研究。 4、低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。 5、虽然茶碱偶可在胃肠道引起局部刺激,但胃肠道症状常为中枢性的,同时往往发生于血药浓度超过20μg/ml。 |
1.2岁以下儿童、老年人、肝肾功能减退者慎用。 2.因本品偶尔会引起嗜睡,导致注意力和警惕性的降低或丧失,提请患者在驾驶、操作机器或高空作业时注意。 3.建议连续服用最多不超过14天。 |
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