功能主治:本品用来治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,请详见说明书。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份:盐酸普拉克索。 |
奥卡西平。 |
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生产企业 |
上海勃林格殷格翰药业有限公司 |
北京四环制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字J20180038 |
国药准字H20051518 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用来治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,请详见说明书。 |
本品适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 |
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用法用量 |
口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。详见说明书。 |
品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,本品 应该从临床... |
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副作用 |
使用本品,预计会产生以下不良反应:做梦异常,健忘症等,大多数药物不良反应通常在治疗初期发生,当继续治疗时大多数于消失。详见说明书。 |
大多数不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗开始阶段。本品最常见的不良反应有:疲劳、头晕、头痛、嗜睡、复视、恶心、呕吐等。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。儿童用药:由于缺少安全性和有效性数据,不建议在儿童和18岁以下青少年中使用森福罗。森福罗在患有帕金森病的儿科人群中没有相关应用。老年用药:大于65岁的受试者与年轻的受试者相比,口服森福罗的总清除率大约低30%,因为其肾清除率下降是由于肾功能与年龄相关的减退,这导致消除半衰期大约从8.5小时增加到12小时,安慰剂对照试验中,259例早期帕金森病患者,大于等于65岁占47%,老年患者服用森福罗后,较普遍出现幻觉,大于等于65岁患者发生率为13%,小于65岁患者发生率为2%。 |
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成分 |
本品用来治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,请详见说明书。 |
本品适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 |
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药理作用 |
【药理毒理】 奥卡西平(OXCARBAZEPINE,以下简称本品)是卡马西平10-酮基结构类似物,为新型抗癫痫药。本品主要通过其活性代谢产物10-单羟基代谢物(MHD)发挥作用。本品和MHD能阻滞电压敏感性钠通道,稳定过度兴神经细胞膜,抑制神经元重复放电,减少突触冲动传递;本品可增加钾通道传导性和调节高电位激活钙通道,有助于抑制癫痫发作。 MHD AMES试验为以INXING:V79中国仓鼠细胞和大鼠骨髓微核试验表明,本品和MHD对染色体均无致突变和断裂作用。剂量≥300MG/KG时可增加大鼠胚胎畸形和变异的发生率,且对母体也有毒性(抑制体重增加等),但没有直接证据表明致畸性继发于药物对母体的影响。 【药代动力学】 口服本品吸收完全,在肝脏充分代谢为具有药理活性的10-单羟基代谢物(MHD)和无药理活性的10,11-二羟代谢物(DHD);禁食时单剂口服本品片剂和口服液的达峰时间分别为4.5(3-13)小时和6小时;原药和MHD的半衰期分别约为2和8小时。本品95%以上经肾脏从尿中排出。食物对本品的吸收速度和生物利用度均无影响。 |
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注意事项 |
1. 可能引起幻觉、意识模糊等精神症状;2. 可能引起低血压;3. 可能引起头晕、跌倒;4. 可能引起嗜睡;5. 可能引起冲动控制障碍;6. 可能引起外周水肿;7. 可能引起体重增加;8. 可能引起运动障碍;9. 可能引起睡眠行为异常。 |
1.应放在儿童不能接触和看见的地方。2.本品可引起低钠血症,服药期间应定时检查血钠。若血钠 |