盐酸齐拉西酮胶囊

盐酸齐拉西酮胶囊

胰激肽原酶肠溶片

盐酸齐拉西酮。

本品主要成分为胰激肽原酶，本品含胰激肽原酶应为标示量的85%以上。

江苏恩华药业股份有限公司

四川顺生制药有限公司

国药准字H20061142

国药准字H20046174

本品适用于治疗精神分裂症。

血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病、周围神经病、视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

口服，一次120-240单位，一日360-720单位，空腹服用。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

偶有皮疹，皮肤瘙痒等过敏现象及胃部不适和倦怠等感觉，停药后消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：未见报道老年用药：未见报道

本品适用于治疗精神分裂症。

血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病、周围神经病、视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。

1. 服药期间避免饮酒；2. 避免驾驶或操作机械；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 定期监测心电图；5. 避免与CYP3A4抑制剂合用。

1. 孕妇及过敏体质者慎用；2. 应餐前服用；3. 避免与酸性食物同服；4. 出现皮疹等过敏反应应立即停药；5. 高剂量时可能出现头痛、恶心等不良反应。