功能主治：本品适用于治疗精神分裂症。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
盐酸齐拉西酮。 |
本品主要成份为盐酸氟西汀化学名称：(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐分子式：C17H18F3NO?HCL分子量：345.79 |
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| 生产企业 |
江苏恩华药业股份有限公司 |
山东力诺制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20061142 |
国药准字H20123161 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于治疗精神分裂症。 |
抑郁症；强迫症(OCD)；神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为。 |
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| 用法用量 |
初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。 |
口服。详见说明书。 |
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| 副作用 |
国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量 |
详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：由于尚未明确在中国儿童及青少年（18岁以下）中使用的安全性及疗效，因此不该人群中使用。老年用药：增加剂量应当慎重，日剂量一般不宜超过40mg。最高推荐剂量为60mg/天（见【用法用置】）。 |
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| 成分 |
本品适用于治疗精神分裂症。 |
抑郁症；强迫症(OCD)；神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
1. 服药期间避免饮酒；2. 避免驾驶或操作机械；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 定期监测心电图；5. 避免与CYP3A4抑制剂合用。 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 儿童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝肾功能不全者慎用；5. 避免与单胺氧化酶抑制剂合用；6. 停药时应逐渐减量；7. 用药期间避免饮酒；8. 出现过敏反应应立即停药。 |
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