吉非替尼片对比人参多糖注射液

处方药

处方药

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

人参多糖

湖南科伦制药有限公司

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

国药准字H20193362

国药准字H22025191

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

增强机体免疫功能，可克服肿瘤化疗和放射治疗引起的副作用。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

肌肉注射，4ml/次，每日2次；或遵医嘱。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

尚不明确

偶有用药部位局部疼痛感，可自行缓解。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。

药液如出现浑浊、沉淀、变色、漏气时不得使用。

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1、安尔欣能诱生内源性肿瘤坏死因子(TNF)，对肿瘤细胞有杀伤和抑制作用，对正常小鼠及荷瘤小鼠机体免疫功能有增强和激活作用。 2、安尔欣对小S180鼠肉瘤有明显的抑制作用；对环磷酰胺化疗有明显的抑瘤增效作用；对环磷酰胺化疗所致的白细胞总数减少,有明显的升白作用；并能明显提S180高肉瘤荷瘤小白鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能，促进血清溶血素（IgM）生成，具有增强非特异免疫功能和体液免疫功能的作用。 3、通过对受7.5～8.5GyX线一次全身照射小鼠预防给药试验，表现安尔欣对受照动物有减轻造血系统损伤、促进造血功能恢复的抗辐射损伤作用。 4、安尔欣对D－氨基酸半乳糖所致的肝损伤具有明显的保护作用。其作用机制是稳定和加强肝细胞膜、保护肝细胞线粒体及维持肝组织cAMP／cGMP比值的相对稳定。 5.安尔欣肌肉注射及静脉注射给药均未见急性毒性反应。