肝素钙注射液

肝素钙注射液

阿托伐他汀钙片

本品主要成份及其化学名称为：硫酸氨基葡聚糖钙。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H22023013

国药准字H19990258

抗凝血药，可阻抑血液的凝固过程。用于防止血栓的形成。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

皮下注射：成人1.深部皮下注射，首次5000～10000单位，以后每8小时5000～10000单位或每12小时10000～20000单位，或根据凝血试验监测结果调整。2.预防性应用，术前2小时深部皮下注射5000单位，之后每8～12小时重复上述剂量，持续7天。静脉给药：成人1.静脉注射，首次5000～10000单位，以后按体重每4小时50～100单位/kg，或根据凝血试验监测结果确定。用前先以氯化钠注射液50～100ml稀释。2.静脉滴注，每日20000～40000单位，加至氯化钠注射液1000ml中24小时持续点滴，之前常先以5000单位静脉注射作为初始剂量。儿童1.静脉注射，首次剂量按体重50单位/kg，之后每4小时50～100单位/kg，或根据凝血试验监测结果调整。2.静脉滴注，首次50单位/kg，之后50～100单位/kg，每4小时一次，或按体表面积10000～20000单位/m2，24小时持续点滴，亦可根据部分凝血活酶时间（APTT或KPTT）试验结果确定。对于心血管外科手术，其首次剂量及持续60分钟以内的手术用量同成人常用量。对于弥散性血管内凝血，每4小时25～50单位/kg持续静脉点滴。若4～8小时后病情无好转即应停用。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

抗凝血药，可阻抑血液的凝固过程。用于防止血栓的形成。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.局部刺激，可见注射局部小结节和血肿，数日后自行消失。 2.长期用药可引起出血，血小板减少及骨质疏松等。 3.过敏反应较少见。

对本品过敏者禁用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。