肝素钙注射液

肝素钙注射液

双环醇片

本品主要成份及其化学名称为：硫酸氨基葡聚糖钙。

本品主要成份为双环醇。

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

北京协和药厂

国药准字H22023013

国药准字H20051712

抗凝血药，可阻抑血液的凝固过程。用于防止血栓的形成。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

皮下注射：成人1.深部皮下注射，首次5000～10000单位，以后每8小时5000～10000单位或每12小时10000～20000单位，或根据凝血试验监测结果调整。2.预防性应用，术前2小时深部皮下注射5000单位，之后每8～12小时重复上述剂量，持续7天。静脉给药：成人1.静脉注射，首次5000～10000单位，以后按体重每4小时50～100单位/kg，或根据凝血试验监测结果确定。用前先以氯化钠注射液50～100ml稀释。2.静脉滴注，每日20000～40000单位，加至氯化钠注射液1000ml中24小时持续点滴，之前常先以5000单位静脉注射作为初始剂量。儿童1.静脉注射，首次剂量按体重50单位/kg，之后每4小时50～100单位/kg，或根据凝血试验监测结果调整。2.静脉滴注，首次50单位/kg，之后50～100单位/kg，每4小时一次，或按体表面积10000～20000单位/m2，24小时持续点滴，亦可根据部分凝血活酶时间（APTT或KPTT）试验结果确定。对于心血管外科手术，其首次剂量及持续60分钟以内的手术用量同成人常用量。对于弥散性血管内凝血，每4小时25～50单位/kg持续静脉点滴。若4～8小时后病情无好转即应停用。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

对本品过敏者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

抗凝血药，可阻抑血液的凝固过程。用于防止血栓的形成。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1.局部刺激，可见注射局部小结节和血肿，数日后自行消失。 2.长期用药可引起出血，血小板减少及骨质疏松等。 3.过敏反应较少见。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

对本品过敏者禁用。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。