甲磺酸雷沙吉兰片
Teva Pharmaceutical Industries温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为甲磺酸雷沙吉兰。辅料为甘露醇、玉米淀粉、预先凝胶化的玉米淀粉、胶状无水二氧化硅、硬脂酸、滑石粉。 |
本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。 |
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生产企业 |
Teva Pharmaceutical Industries |
Dr.Reddy`s Laboratories Limite |
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批准文号 |
注册证号H20170336 |
注册证号H20180074 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。 |
用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件,详见说明书。 |
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用法用量 |
口服给药,无论是否与左旋多巴合用,用量均为1mg每日一次。其余详见说明书。 |
成人和老年人:氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。 |
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副作用 |
雷沙古兰临床试验中。共有1361位患者服用雷沙吉兰进行治疗。其余请详见说明书。 |
文献资料显示,已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE, CURE,CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中,与阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关,除临床研究经验以外,还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应,常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:实验数据表明雷沙吉兰抑制催乳素分泌,因此可抑制乳,尚不清楚雷沙吉兰是否经人乳汁分泌。雷沙吉兰应慎用于哺乳期妇女。儿童用药:由于尚缺乏安全性和有效性资料。本品不推荐用于儿童和青少年。老年用药:无需调整剂量。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:1.怀孕期:因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料,谨慎起见,应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期:动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出,不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见,服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育:在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药:尚无在儿童中使用的经验。老年用药:参见【用法用量】。 |
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成分 |
本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。 |
用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件,详见说明书。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
1.孕妇及哺乳期妇女禁用;2.18岁以下儿童和青少年禁用;3.有严重心脑血管疾病的患者慎用;4.肝功能不全患者应在医生指导下使用;5.服用过程中如出现不良反应,应及时就医。 |
1. 服用前应进行血小板功能检测;2. 避免与肝酶诱导剂合用;3. 有出血风险患者慎用;4. 定期监测血象;5. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 |