异丙嗪胆汁片

异丙嗪胆汁片

巴柳氮钠片

本品为复方制剂，其组分为每片含猪胆粉62.5mg，盐酸异丙嗪6.25mg。

本品主要成份为巴柳氮钠。

辽源誉隆亚东药业有限责任公司

山西安特生物制药股份有限公司

国药准字H22024538

国药准字H20041706

用于感冒引起的咳嗽、百日咳及其陈发性、痉挛性咳嗽。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

口服。成人：一次2片，一日3次；1－5岁：一日1－2片；6岁以上：一日2－4片，分2次或3次服用。饭后及睡前服用。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。

1.对吩噻类药物过敏者禁用。 2.肝功能严重不全者及由胆结石引起的黄疸者禁用。 3.产前2周孕妇禁用。 4.3个月以下小儿禁用。

常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：关节病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳的患者慎用巴柳氮钠片(贝乐司),只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应，但数据有限。 儿童用药：尚无儿童应用本品的资料。 老年用药：尚无老年患者应用本品的资料。

用于感冒引起的咳嗽、百日咳及其陈发性、痉挛性咳嗽。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

较少见有嗜睡、视力模糊或色盲(轻度)，头晕、目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感。反应迟钝(儿童多见)，恶心或呕吐，甚至出现黄疸。

药理作用：巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。 毒理研究：遗传毒性：巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79／HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g／kg／天，连续给药2年，未见致癌作用。

1.诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。 2.服用本品后不应从事高空作业、驾驶、操作机械等工作。 3.应特别注意患有肠梗阻，或药物的过量中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。 4.下列情况应慎用：急性哮喘、膀胱颈部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压、胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病(尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射)，癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度)，黄疸，各种肝病以及肾功能衰竭，Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。

1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2、 对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。 应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。