异丙嗪胆汁片

异丙嗪胆汁片

富马酸依美斯汀滴眼液

本品为复方制剂，其组分为每片含猪胆粉62.5mg，盐酸异丙嗪6.25mg。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

辽源誉隆亚东药业有限责任公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H22024538

注册证号H20181192

用于感冒引起的咳嗽、百日咳及其陈发性、痉挛性咳嗽。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服。成人：一次2片，一日3次；1－5岁：一日1－2片；6岁以上：一日2－4片，分2次或3次服用。饭后及睡前服用。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.对吩噻类药物过敏者禁用。 2.肝功能严重不全者及由胆结石引起的黄疸者禁用。 3.产前2周孕妇禁用。 4.3个月以下小儿禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

用于感冒引起的咳嗽、百日咳及其陈发性、痉挛性咳嗽。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

较少见有嗜睡、视力模糊或色盲(轻度)，头晕、目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感。反应迟钝(儿童多见)，恶心或呕吐，甚至出现黄疸。

1.诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。 2.服用本品后不应从事高空作业、驾驶、操作机械等工作。 3.应特别注意患有肠梗阻，或药物的过量中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。 4.下列情况应慎用：急性哮喘、膀胱颈部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压、胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病(尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射)，癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度)，黄疸，各种肝病以及肾功能衰竭，Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。