丙戊酸镁片

丙戊酸镁片

盐酸多奈哌齐口腔崩解片

本品活性成份为丙戊酸镁。

本品主要成份为盐酸多奈哌齐。化学名称：(±)-2,3-二氢-5，6-二甲氧基-2-｛［1-(苯甲基)-4-哌啶基］甲基｝-1H-茚-1-酮盐酸盐。分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

湖南省湘中制药有限公司

金日制药(中国)有限公司

国药准字H10890013

国药准字H20110091

用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。

适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

口服 抗癫痫，小剂量开始，一次200mg，一日2～3次，逐渐增加至一次 300～...

1.口服。不用水或仅用少量水。将药片置口腔内，崩解分散后随唾液吞咽；或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少将初始剂量维持1个月以上。做出临床评估后，才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg(2片)，每日1次。此为最大推荐剂量。3.肾功能不全患者：盐酸多奈哌齐的消除不受影响，因此这些病人可使用与上述方案相似的剂量方案。4.肝功能损害患者：轻中度肝功能损害患者，由于多奈哌齐的稳态浓度有增高现象，建议根据个体耐受度适当调整剂量。对于严重肝功能受损患者目前尚无资料。

常见有恶心,呕吐,畏食,腹泻等,少数可出现嗜睡,震颤,共济失调,脱发,异常兴奋与烦躁不安等,偶见过敏性皮疹,血小板减少或血小板聚集抑制引起异常出血,白细胞减少或中毒性肝损害。

最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。下面按不良反应发生的器官系统及发生的频率列出来一些除了个案之外的不良反应不良反应发生频率的定义为常见普通感冒厌食呕吐皮疹瘙痒幻觉易激惹攻击行为昏厥眩晕失眠胃肠功能紊乱肌肉痉挛尿失禁乏力疼痛意外伤害少见癫痫心动过缓胃肠道出血胃及十二指肠溃疡血肌酸激酶浓度的轻微增高罕见锥体外系症状窦房传导阻滞房室传导阻滞肝功能异常包括肝炎。其他内容详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。本品可泌入乳汁，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 儿童用药：6岁以下儿童慎用。 老年用药：视病情酌情减量。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中，从孕17天至产后20天给药，死产轻微增多，并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时，未发现异常作用。目前尚无将多奈哌齐用于孕妇的临床资料。因此，本品孕妇禁用。2.尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料，故服用本品妇女不能哺乳。儿童用药：盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。老年用药：按推荐剂量应用。

用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。

适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶，使其代谢减少而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。

 1.肝、肾功能不全者应减量或慎用，血小板减少症患者慎用。用药期间应定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。  2.出现意识障碍，肝功能异常，胰腺炎等严重不良反应，应停药。  3.本品发生不良反应往往与血药浓度过高（＞120mg/ml）有关，故建议有条件的医院，最好进行血药度检测。

1. 肾功能不全患者应调整剂量；2. 避免与酮康唑等CYP3A4抑制剂合用；3. 可能引起心动过缓，心脏病患者慎用；4. 可能引起胃肠道反应，如恶心、呕吐等；5. 孕妇及哺乳期妇女慎用。