硫辛酸胶囊对比格列本脲片

处方药

处方药

唯依能

0.1g*36粒

胶囊

硫辛酸

本品主要成分为格列苯脲。

本品内容物为淡黄色至黄色颗粒，有特殊臭味。

江苏万禾制药有限公司

修正药业集团长春高新制药有限公司

国药准字H20100158

国药准字H22022805

治疗糖尿病多发性周围神经病变。

本品适用于单用饮食控制疗效不满意的轻，中度Ⅱ型糖尿病，病人胰岛B细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。

口服，每日一次，每次o．6g（两粒），早餐前半小时服用。对于较严重的症状，建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病，一般需长期服用，具体使用时间由医生根据个体特点决定。

口服，开始2.5mg．轻症者1.25mg。早餐前或早餐及午餐前各一次，以后每隔1周按疗效调整用量，一般用量为每日5-10mg，最大用量每日不超过15mg。

1.本品的不良反应如下：(1)胃肠道系统：非常罕见（＜1/10,000）：恶心、呕吐、胃肠疼痛和腹泻。(2)过敏反应：非常罕见（＜1/10,000）：皮肤过敏反应如皮疹、荨麻疹和搔痒。(3)神经系统：非常罕见（＜1/10,000）：味觉改变或异常。(4)全身反应：非常罕见（＜1/10,000）：由于糖利用的改善，少数病例中出现血糖降低。此时低血糖的症状有眩晕、出汗、头痛和视物异常。2.如发生上述一项症状，应立即停药，并通知医生，医生会根据程度决定是否继续用药。3.过敏症状一出现，即应停药并通知医生。4.如发生任何上述未提及的不良反应，请通知医生或药师。

1.Ⅰ型糖尿病人。 2.Ⅱ型糖尿病人伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。 3.肝、肾功能不全者。 4.对磺胺药过敏者。 5.白细胞减少的病人。

对于本品及其他处方组成过敏者禁用。

1.只有在谨慎评估利益－风险后，本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。2.生殖毒理学未提示对生育力及胚胎早期发育的影响，胚胎毒性效应不明显，目前有关α―硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。

儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

老年患者用药的安全有效性尚未确立。

1.药理作用硫辛酸为B族维生素，是丙酮酸脱氢酶系和α―酮戊二酸脱氢酶系的辅酶。2.离体试验显示，硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化，可抑制蛋白质糖基化作用，抑制醛糖还原酶。3.在体内，硫辛酸具有抗氧化作用，参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。硫辛酸能螯合某些金属离子（如铜、锰、锌）。4.毒理研究生殖毒性试验中，在器官形成期ICR小鼠皮下注射给予硫辛酸16～64mg/kg，SD大鼠皮下注射给予硫辛酸8～32mg/kg，未见致畸作用。

1.可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛或不适。 2.较少见的有皮疹。 3.少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少（表现为咽痛、发热、感染）、血小板减少症（表现为出血、紫癜）等。

1.食物会影响本品的吸收，因此应将硫辛酸和食物分开服用；2.长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素，可影响本品治疗的成功率，因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒酒，无治疗间期内也如此；3.由于补充一定的硫辛酸可以降低血糖浓度，因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话，为避免出现低血糖，要进行血糖监控和将血糖药物的剂量调整。

1.下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、甲状腺功能亢进、老年人。 2.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能，并进行眼科检查等。

1.与本品同服，顺铂的疗效会降低。2.α―硫辛酸是金属螯合剂，因此尤其注意不要与金属成份同服（如铁制剂、镁制剂，牛奶中因含钙成份也不要同服）。如早餐前半小时服用本品，午餐或晚餐时可服用铁和镁制剂。3.硫辛酸可能增强胰岛素和口服降糖药的降糖效果，因此建议定期检测血糖，特别是开始服用本品时。某些患者中为避免低血糖症状的发生，甚至有必要减少胰岛素和口服降糖药的剂量。

本品为降血糖药。 1.刺激胰腺胰岛β细胞分泌胰岛素，先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能； 2.通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用，抑制肝糖原分解和糖原异生作用，肝生成和输出葡萄糖减少； 3.也可能增加胰外组织对胰岛素的敏感性和糖的利用（可能主要通过受体后作用），因此，总的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。