复方营养混悬剂对比阿瑞匹坦胶囊

处方药

处方药

80g

混悬剂

本品为复方制剂，其组分为每1000ml含：液体混悬剂干混悬剂酪蛋白钠盐（或钙盐）38.0g160.0g大豆油（或中链甘油三酯）34.0g9.0g糊精（或麦芽糖）138.0g800.0g钾0.83g3.32g钠0.65g2.6g钙0.5g2.0g镁0.125g0.5g氯1.25g5.0g磷0.4375g1.75g铁7.5mg30.0mg锌9.5mg38

本品主要成份为阿瑞匹坦。

上海世康特制药有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字H31022967

国药准字J20160005

用于严重创伤，消耗性疾病或手术后营养不足的补充以及肿瘤放疗或化疗的支持治疗。

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。

口服、鼻饲或胃管滴入，第一天用量500~1000ml，以后逐渐增加或遵医嘱。

本品的剂型为口服胶囊。在阿瑞匹坦胶囊与一种糖皮质激素和一种5-HT3拮抗剂联合治疗方案中，本品给药3天。在开始治疗前需仔细阅读5-HT3拮抗剂的说明书。本品的推荐剂量是在化疗前1小时口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

偶尔发生恶心、呕吐、腹涨、腹泻等胃肠道反应。

在大约6500名患者中对阿瑞匹坦的总体安全性进行了评估。高度致吐性化疗(HEC)国内临床试验在接受高度致吐性抗肿瘤化疗(HEC)的中国患者中开展了一项随机对照的临床研究，在该研究中412名患者在化疗第1周期接受了阿瑞匹坦的治疗，其中240名患者继续进入第2阶段的化疗。阿瑞匹坦联合格拉司琼和地塞米松(阿瑞匹坦治疗组)给药方案的总体耐受性良好。临床中出现的主要不良事件为轻度到中度。详见说明书。

1.三个月以下婴儿、不适于用肠内营养的疾病以及有严重消化道和吸收功能障碍的疾病禁用。2.糖尿病，高剂量类固醇类药物治疗与其他糖代谢异常者慎用。

本品与大剂量维生素A的营养物质同时用于孕妇时应慎重，维生素A剂量不应超过10000IU/天。

尚不明确

尚不明确

营养药。本品含有人体必需氨基酸，部分短肽、葡萄糖、维生素及无机盐等。能改善人体的营养状况，有利于纠正正氮平衡，提高血浆蛋白量，增进机体免疫功能，促进疾病康复。

1.与香豆素衍生物合用时，可影响本品中维生素K、维生素A的含量。2.避免同时使用抗酸剂，明显的沉淀物会导致营养物质滞留胃内。3.本品与大剂量维生素A的营养物质同时用于孕妇时应慎重，维生素A剂量不应超过10000IU/天。4.配制后应在冰箱存放，当日用完。

本品是一种剂量依赖性 CYP3A4抑制剂，在主要通过CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用；某些化疗药物是通过CYP3A4代谢的（参见药物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高（参见“药物相互作用”）。 本品与华法林同时使用时，可导致凝血酶原时间的国际标准化比率（INR）明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者，在每个化疗周期开始使用本品的3天给药方案后的两周时间内，特别是在第7－10天，应该密切监测INR（见“药物相互作用”）。

尚不明确。

阿瑞匹坦是CYP3A4的底物、较轻至中度（剂量依赖性）抑制剂和诱导剂。阿瑞匹坦也是CYP2C9诱导剂。药物相互作用数据均来自国外研究。在一项国内临床研究中观察到中国患者的阿瑞匹坦暴露水平较高。必须慎重监测临床相关的药物相互作用。 阿瑞匹坦对其它药物的药代动力学的影响 作为CYP3A4的中（125mg/80mg）抑制剂，阿瑞匹坦可增加通过CYP3A4代谢的口服药物的血浆浓度。阿瑞匹坦（125mg/80mg）也可增加通过CYP3A4代谢的静脉用药物的血浆浓度，但相对口服药物程度较小。 本品不得与匹莫齐特、特非那定、阿司咪唑、或西沙必利联合使用。阿瑞匹坦对CYP3A4的剂量依赖性抑制作用可导致这些药物的血浆浓度升高，可能导致严重的或危及生命的反应（参见“禁忌”）。 研究表明，阿瑞匹坦可诱导通过CYP2C9代谢的S（-）华法林和甲苯磺丁脲的代谢。本品与这些药物和其它已知的通过CYP2C9代谢的药物如苯妥英联合使用时，可导致这些药物的血药浓度降低。 本品与P-糖蛋白转运蛋白的底物类药物之间没有相互作用。