盐酸埃克替尼片对比复方营养混悬剂

处方药

处方药

80g

混悬剂

盐酸埃克替

本品为复方制剂，其组分为每1000ml含：液体混悬剂干混悬剂酪蛋白钠盐（或钙盐）38.0g160.0g大豆油（或中链甘油三酯）34.0g9.0g糊精（或麦芽糖）138.0g800.0g钾0.83g3.32g钠0.65g2.6g钙0.5g2.0g镁0.125g0.5g氯1.25g5.0g磷0.4375g1.75g铁7.5mg30.0mg锌9.5mg38

贝达药业股份有限公司

上海世康特制药有限公司

国药准字H20110061

国药准字H31022967

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

用于严重创伤，消耗性疾病或手术后营养不足的补充以及肿瘤放疗或化疗的支持治疗。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

口服、鼻饲或胃管滴入，第一天用量500~1000ml，以后逐渐增加或遵医嘱。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

偶尔发生恶心、呕吐、腹涨、腹泻等胃肠道反应。

1.三个月以下婴儿、不适于用肠内营养的疾病以及有严重消化道和吸收功能障碍的疾病禁用。2.糖尿病，高剂量类固醇类药物治疗与其他糖代谢异常者慎用。

本品与大剂量维生素A的营养物质同时用于孕妇时应慎重，维生素A剂量不应超过10000IU/天。

尚不明确

尚不明确

营养药。本品含有人体必需氨基酸，部分短肽、葡萄糖、维生素及无机盐等。能改善人体的营养状况，有利于纠正正氮平衡，提高血浆蛋白量，增进机体免疫功能，促进疾病康复。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。

1.与香豆素衍生物合用时，可影响本品中维生素K、维生素A的含量。2.避免同时使用抗酸剂，明显的沉淀物会导致营养物质滞留胃内。3.本品与大剂量维生素A的营养物质同时用于孕妇时应慎重，维生素A剂量不应超过10000IU/天。4.配制后应在冰箱存放，当日用完。

尚不明确。