替莫唑胺胶囊对比复方营养混悬剂

处方药

处方药

泰道

100mg*5粒

80g

胶囊剂

混悬剂

替莫唑胺。

本品为复方制剂，其组分为每1000ml含：液体混悬剂干混悬剂酪蛋白钠盐（或钙盐）38.0g160.0g大豆油（或中链甘油三酯）34.0g9.0g糊精（或麦芽糖）138.0g800.0g钾0.83g3.32g钠0.65g2.6g钙0.5g2.0g镁0.125g0.5g氯1.25g5.0g磷0.4375g1.75g铁7.5mg30.0mg锌9.5mg38

本品为硬胶囊，内容物为白色至淡粉色或淡棕色粉末。

Orion Corporation

上海世康特制药有限公司

国药准字HJ20171090

国药准字H31022967

多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

用于严重创伤，消耗性疾病或手术后营养不足的补充以及肿瘤放疗或化疗的支持治疗。

在空腹或进食前至少一小时服用本药。放化疗期 间：口服本品，75mg/m2/日，共42天，同时接受放疗。随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。辅助治疗期 间：同步放化疗期结束后4周，进行6个周期的本品单药辅助治疗。起始剂量：150mg/m2/日，共5天，然后停药23天。一周期为28天。从第2周期开 始，根据前1周期不良反应，剂量可增至200mg/m2/日，或减至100mg/m2。常规患者治疗：以前曾接受过化疗者的起始剂量是150 mg/m2/日，共5天。成人没有接受过其他化疗者的起始剂量为200mg/m2/日，均连用5天，28天为一个周期。治疗可继续到病变出现进展，最多为 2年。

口服、鼻饲或胃管滴入，第一天用量500~1000ml，以后逐渐增加或遵医嘱。

最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制，但可恢复，病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。

偶尔发生恶心、呕吐、腹涨、腹泻等胃肠道反应。

1、对本品及辅料过敏者禁用。2、由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。

1.三个月以下婴儿、不适于用肠内营养的疾病以及有严重消化道和吸收功能障碍的疾病禁用。2.糖尿病，高剂量类固醇类药物治疗与其他糖代谢异常者慎用。

妊娠类型D，替莫唑胺在乳汁内排泄情况不详。由于很多药物都从乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大，因此接受替莫唑胺治疗的哺乳期妇女应停止哺乳。妊娠或即将妊娠妇女禁服本品。

本品与大剂量维生素A的营养物质同时用于孕妇时应慎重，维生素A剂量不应超过10000IU/天。

有关小儿服用的安全性尚未确立，未成年人不推荐服用此药。

尚不明确

有关老年患者服用的安全性尚未确立。

尚不明确

药理作用:替莫唑胺在生理PH条件下经快速非酶催化转变为活性化合物MTIC，MTIC主要通过DNA鸟嘌呤的O6和N2位点上的烷基化(甲基化)发挥细胞毒作用。

营养药。本品含有人体必需氨基酸，部分短肽、葡萄糖、维生素及无机盐等。能改善人体的营养状况，有利于纠正正氮平衡，提高血浆蛋白量，增进机体免疫功能，促进疾病康复。

1、有可能出现骨髓抑制，给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L，血小板数为≥100×109/L时，再进行下一周期的治疗。2、肝、肾机能损伤病人慎用本品。3、替莫唑胺影响睾丸的功能，男性病人应采取避孕措施。4、女性病人在接受替莫唑胺治疗时应避免怀孕。

1.与香豆素衍生物合用时，可影响本品中维生素K、维生素A的含量。2.避免同时使用抗酸剂，明显的沉淀物会导致营养物质滞留胃内。3.本品与大剂量维生素A的营养物质同时用于孕妇时应慎重，维生素A剂量不应超过10000IU/天。4.配制后应在冰箱存放，当日用完。

服用雷尼替丁不改变替莫唑胺及MTIC的Cmax及AUC，服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服替莫唑胺消除率的影响。

尚不明确。