功能主治:适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥.
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为西罗莫司,其化学名称为 :(3S, 6R, 7E, 9R, 10R, 12R, 14S, 15E, 17E, 19E, 21S, 23S, 26R, 27R, 34aS)-9, 10, 12, 13, 14, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 32, 33, 34, 34a-十六氢-9, 27-二羟基-3-[(1R)-2-[(1S, 3R, 4R)-4-羟基-3-甲氧环己基]-1-甲基乙基]-10, 21-二甲氧-6, 8, 12, 14, 20, 26-六甲基-23, 27-环氧-3H-吡啶并[2, 1-c][1, 4]氧杂氮杂三十一环烯-1, 5, 11, 28, 29 (4H, 6H, 31H)-戊酮。分子式 :C51H79NO13分子量 :914.2 |
去铁酮。化学名称:3-羟基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮 |
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生产企业 |
杭州中美华东制药有限公司 |
Apotex Inc.-Etobicoke Site |
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批准文号 |
国药准字H20051081 |
H20140379 |
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说明 | |||
作用与功效 |
适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥. |
用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。 |
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用法用量 |
建议西罗莫司口服溶液与环孢素和皮质类固醇类联合使用。首天负荷剂量单剂量6mg,2... |
去铁酮治疗剂量为每次25mg/kg体重,口服,每日三次,每日剂量为75mg/kg... |
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副作用 |
与西罗莫司有关的不良反应有高血脂、高血压、皮疹、痤疮、贫血、关节痛、腹泻、低血钾、血小板减少等。甘油三脂和胆固醇的升高、血小板和血红蛋白的减少与西罗莫司的给药剂量有关,维持剂量小于2mg/日的患者不良反应发生率显著降低。 |
铁酮最常见不良反应是淡红色/棕色尿,是由于铁-去铁酮复合物的排出所致。一般不良反应包括:恶心,呕吐,腹痛和食欲增强。多在服用去铁酮治疗的早期出现,且大多数患者在继续治疗数日或数周后缓解。对一些患者,可先降低去铁酮服用剂量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去铁酮的患者出现关节症状的报告。关节症状从一个到多个关节的轻度疼痛直至严重的关节炎。多数患者在继续治疗后上述症状自行缓解。有服用去铁酮的患者出现谷丙转氨酶(ALT)增高的情况。绝大多数患者的ALT增高是无症状的和一过性的,在未停药也未降低去铁酮的剂量的情况下,其ALT可恢复正常。一些患者随着本身铁负荷的增高或丙肝的感染而出现肝纤维化的进展。少数患者出现与去铁酮相关的血浆锌水平降低,可口服补锌保持正常水平。 在临床试验中报告的最严重的不良反应是粒细胞缺乏症(嗜中性粒细胞 |
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禁忌 |
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成分 |
适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥. |
用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
1.应用免疫抑制剂增加对感染的易感性和患淋巴瘤的可能性,仅限于有经验的医生在免疫治疗中和器官移植病人的处理中使用西罗莫司。2.应定期检测肾功能,在血清肌酐升高的病人中应考虑对免疫抑制方案作适当的调整。当与对肾功能有损害的药物一起应用时应密切关注肾功能的变化。 |
建议每周监测白细胞计数,如果患者发生感染,应中断用药并增加监测白细胞的次数。如患者出现严重的嗜中性白细胞减少或粒细胞缺乏的情况,应停药并给予粒细胞生长因子等适当治疗。 |