美沙拉秦缓释片对比硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊

非处方药

处方药

每粒含硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)40mg(40万单位)和碱式碳酸铋600mg

胶囊剂

本品主要成份是美沙拉秦。    化学名称：[5-氮基水杨酸(5-Aminosalicylic Acid；5-ASA)]  分子式：C7H7NO3  分子量：153.137

主要成份：碱式碳酸铋﹑硫酸庆大霉素。

Ferring International Center S

长春海外制药集团有限公司

注册证号H20181183

国药准字H22026614

 1.溃疡性结肠炎（炎症伴溃疡）的急性期治疗和预防复发的维持治疗。  2.活动性克罗恩病的症状改善治疗。

本品适用于慢性溃疡性肠炎﹑痢疾﹑急性肠炎。

本品不可嚼碎服用。可掰开服用或置入水（桔汁）中成悬浮液后饮用。 1.溃疡性结肠炎...

口服。连续用药者，一个疗程不宜超过10日。|1.成人一次2～3粒，一日3次。|2.儿童一次1粒，一日3次。

临床试验中本品最常见的不良反应是腹泻（3%）、恶心（3%）、腹痛（3%）、头痛（3%）、呕吐（1%）和皮疹（1%）。（详见说明书）

1.少见恶心、食欲减退、呕吐、腹胀等胃肠道症状和皮疹、血清氨基转移酶升高等。|2.偶见听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性，影响前庭)、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经-肌肉阻滞)。|3.大剂量长期服用可引起便秘、碱血症以及吸收不良综合征。

对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

由于本品吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环，故孕妇宜慎用。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

由于本品具有潜在的耳毒性和肾毒性，故小儿慎用。

由于本品具有潜在的耳毒性和肾毒性，故老年患者慎用。

本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分，根据临床结果，口服本品后的治疗作用与直肠给药相似，均为局部作用，而不是全身作用。美沙拉秦的作用机制尚不清楚。炎性肠病患者体内白细胞移行增加、异常细胞因子产生、花生四烯酸代谢物产生增加（特别是白三烯素B4），炎症肠组织的自由基生成增加。本品在体内，体外均可抑制白细胞趋化、降低细胞因子及白三烯产生、清除自由基。各种属动物试验均显示药物的肾毒性。一般来说，毒性剂量超过人体治疗剂量的5—10倍。但动物试验未见胃肠道、肝脏或造血系统有明显毒性。 体外试验系统和体内研究均没有证据显示本品会导致突变。大鼠研究没有证据显示药物增加相关肿瘤发生率。

1.少见恶心、食欲减退、呕吐、腹胀等胃肠道症状和皮疹、血清氨基转移酶升高等。 2.偶见听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性，影响前庭)、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经-肌肉阻滞)。 3.大剂量长期服用可引起便秘、碱血症以及吸收不良综合征。

1.由于存在对水杨酸盐类药物过敏的风险，故对柳氮磺胺吡啶过敏的患者应慎用本品。出现不耐受本品的急性症状患者，如痉挛、腹痛、发热、严重头痛和皮疹，应立即停药。 2.肝功能不全患者慎用；肾功能不全患者不推荐使用。如果在治疗过程中出现肾功能异常应留意本品可能引起的肾毒性。同时使用其它肾毒性药物，如非甾体抗炎药和巯嘌呤可能增加肾脏不良反应的风险。 3.治疗时应进行血和尿检查。推荐在给药前、给药2周后进行，其后每隔4周应进一步检查2—3次。如果结果一直正常，应该每3个月随诊或出现其它疾病的征象时立即随诊。 4.建议本品治疗应监浏血清尿素和肌酐，及尿沉渣和高铁血红蛋白。 5.应该在本品治疗过程中注意监测肺功能不全患者，特别是哮喘患者。

1.失水﹑第8对脑神经损害﹑重症肌无力或帕金森病﹑肾功能损害患者慎用。|2.对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素﹑阿米卡星等过敏的患者，也可能对本品过敏。|3.对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素﹑西索米星等耐药的细菌，也很可能对本品耐药。|4.长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规﹑肾功能﹑听力检查或听电图测定。|5.长期服用本品可能导致肠道菌群紊乱。

1.本品与肾上腺皮质激素同时使用可能增加胃肠道出血的危险。 2.本品与抗凝药物同时使用会增加出血倾向。 3.本品与磺酰脲类口服降糖药同时使用可能增加其降糖作用。 4.本品与螺内酯和呋塞米同时使用可能降低其利尿作用。 5.本品与丙磺舒和苯磺唑酮同时使用可能降低其排尿酸作用。 6.本品与抗代谢药（如甲氨喋呤、巯基嘌呤和硫唑嘌呤）同时使用可能增加毒性。 7.本品与利福平同时使用可能降低其抗结核作用。 8.一例合并使用本品美沙拉秦和巯基嘌呤的患者出现全血细胞减少。

1.与其他氨基糖苷类合用或先后连续应用，可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用。2.与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞咪或万古霉素等合用或先后连续应用，可增加耳毒性与肾毒性的可能性。|3.与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。4. 与多黏菌素类合用或先后连续应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。5. 其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后连续应用，以免加重肾毒性或耳毒性。6. 与大用量抗假单细胞菌青霉菌类(羧苄西林、替卡西林、美洛西林、阿洛西林、哌拉西林)可使庆大霉素失活，应分别用药。