甲磺酸倍他司汀片对比桂利嗪片

处方药

处方药

敏使朗

6mg*10片*10板

25mg

片剂

片剂

甲磺酸倍他司汀。

主要成分：盐酸氟桂利嗪。分子式：C26H26F2N2?2HCl分子量：477.42。

本品为白色片。

卫材(中国)药业有限公司

广东九连山药业有限公司

国药准字H20040130

国药准字H44022558

下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

1.脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。|2.耳鸣，脑晕。|3.偏头痛预防。|4.癫痫辅助治疗。

通常成人一次1～2片(甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg)，一日3次饭后口服，可视年龄、症状酌情增减。

口服，每次25～50mg ，每日2次。

1.在总病例2,254例中，26例(1.15%)有副作用的报告(市场销售后临床调查结果)2.胃肠道：偶有(0.1%-5%)恶心、呕吐。3.过敏：偶有(0.1%-5%)皮疹。

1.中枢神经系统的不良反应有： |①嗜睡和疲惫感为最常见； |②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见；|③锥体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生； |④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。|2.消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。|3.其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

禁用于对甲磺酸倍他司汀或处方中任何辅料有过敏史的患者。

有本药物过敏史，或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。

对孕妇及可能妊娠的妇女，在治疗上只有在判断其有益性高于危险性时方可给药。[怀孕期妇女给药的安全性尚未确立]

哺乳妇女，由于本制剂随乳汁分泌。虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。

由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。

一般情况下，因老年人的生理代谢功能有所降低，故需注意减量服用。

由于老年患者神经系统较敏感，在给药上应减少

1.内耳循环障碍的改善作用在土拨鼠的内耳微循环障碍的实验中，将本品腹腔给药，30分钟后与对照组相比，血流增加到148%。此现象为病理状态中观察到的特异现象。2.增加内淋巴水肿的土拨鼠的耳蜗血流量将甲磺酸倍他司汀给与内淋巴水肿的土拨鼠，引起耳蜗血流量显著增加。血流从5.5ml/(100g·min)增加到8.1ml/(100g·min)，血流的增加被认为是耳蜗辐状动脉的平滑肌舒张所致。3.脑内血流量的改善作用在恒河猴的试验中，静脉注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大脑和小脑组织的血流量分别从70.4ml/(100g·min)增加到81.1ml/(100g·min)和从73.2ml/(100g·min)增加到84.0ml/(100g·min)。

常见嗜睡、疲惫、某些患者可出现体重增加(一般为一过性)长期服用偶见抑郁和锥体外系反应，如运动徐缓、强直、静坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。

对下列患者需慎重给药：1.有消化道溃疡史者或活动期消化道溃疡的患者。［由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H2受体而导致胃酸分泌］2.支气管哮喘的患者。［由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H1受体而导致呼吸道收缩］3.肾上腺髓质瘤患者。［由于本品具有组胺样作用,可能会导致肾上腺素分泌过度而使血压上升］

1.疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。|2.严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。|3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。|4.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

1.与酒精催眠药或镇静药合用时加重镇静作用。|2.与苯妥英钠卡马西平联合应用时可以降低氟桂利嗪的血药浓度。|3.放射治疗病人合用氟桂利嗪可提高对肿瘤细胞的杀伤力。|4.在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。