舒眠胶囊对比桂利嗪片

处方药

处方药

大隆

0.4g*36粒

25mg

胶囊剂

片剂

酸枣仁(炒), 首乌藤 ,熟地黄 ,天麻。

主要成分：盐酸氟桂利嗪。分子式：C26H26F2N2?2HCl分子量：477.42。

本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕色粉末，气微，味苦。

贵州大隆药业有限责任公司

广东九连山药业有限公司

国药准字Z20000105

国药准字H44022558

本品疏肝解郁、宁心安神。用于肝郁伤神所致的失眠症，症见：失眠多梦，精神抑郁或急躁易怒，胸胁苦满或胸膈不畅，口苦目眩，舌边尖略红，苔白或微黄，脉弦。

1.脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。|2.耳鸣，脑晕。|3.偏头痛预防。|4.癫痫辅助治疗。

一次3粒，一日2次。

口服，每次25～50mg ，每日2次。

除极个别患者有轻度胃部不适可自行缓解外，未发现不良反应。

1.中枢神经系统的不良反应有： |①嗜睡和疲惫感为最常见； |②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见；|③锥体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生； |④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。|2.消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。|3.其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

对本品过敏者禁用，药品性状发生改变时禁止使用。

有本药物过敏史，或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。

尚不明确。

哺乳妇女，由于本制剂随乳汁分泌。虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。

尚不明确。

由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。

尚不明确。

由于老年患者神经系统较敏感，在给药上应减少

1.小鼠自主活动实验表明(n=20)，给本药9.75，3.90，1.95g.kg-1.d-1的高、中、低3个剂量都能显著地抑制小鼠的自主活动，与空白对照组比较差异显著(P0.05)。大鼠实验表明其能显著抑制自主活动。2.15d给药，对小鼠阈下剂量戊巴比妥钠的镇静催眠作用有明显的协同作用，15min睡眠率空白组为10%，高、中剂量组分别为75%,60%，与空白组比较均有显著差异(P 0.001),而眠安宁对照组10.40mL.kg-1.d-115min睡眠率为45%，表明本品作用强度优于对照组。3.即使1d内给药也可对阈下剂量戊巴比妥钠致小鼠的镇静催眠作用有显著协同作用，且高剂量组的作用强度与安定相当。

常见嗜睡、疲惫、某些患者可出现体重增加(一般为一过性)长期服用偶见抑郁和锥体外系反应，如运动徐缓、强直、静坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。

注意避免精神刺激，酗酒，过度疲劳；睡前避免摄食过量，不参加导致过度兴奋的活动等。

1.疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。|2.严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。|3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。|4.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.与酒精催眠药或镇静药合用时加重镇静作用。|2.与苯妥英钠卡马西平联合应用时可以降低氟桂利嗪的血药浓度。|3.放射治疗病人合用氟桂利嗪可提高对肿瘤细胞的杀伤力。|4.在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。