意可贴 醋酸地塞米松粘贴片对比布地奈德吸入粉雾剂

OTC甲类

处方药

0.3mg*2片

片剂(贴片)

本品每片含醋酸地塞米松0.3毫克，辅料为糊精、卡波姆、硬脂酸镁、维生素B2、二氧化钛、柠檬黄、聚丙稀酸树脂、邻苯二甲酸二乙酯。

布地奈德。

本品为双层片，类白色层为含药层，黄色层为保护层。

深圳太太药业有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

国药准字H19991372

H20140421

用于非感染性口腔黏膜溃疡。

适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症轻度、中度和重度持续性哮喘患者。

本品贴于患处。一次1片，一日总量不超过3片，连用不得超过1周。洗净手指后粘少许唾液粘起黄色面，将白色层贴于患处，并轻压10-15秒，使其粘牢，不须取出，直至全部溶化。

口腔吸入，本品的剂量应依不同的病人加以调整。建议患者长期规则用药。使用方法详见“...

1．偶见皮疹等过敏反应。2．长期使用可见糖皮质激素类全身性不良反应。

糖皮质激素吸入用药的系统副作用明显低于口服给药，文献报道和上市后经验提示可能发生以下不良反应： 一、常见（≥1/100，

严重高血压、糖尿病、胃与十二指肠溃疡、骨质疏松症、有精神病史、癫痫病史、青光眼等患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人应在专业医师指导下服用。

本品为糖皮质激素类药物。具有抗炎、抗过敏作用。

局部抗炎作用 糖皮质激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治疗中的确切机制尚不十分清楚。糖皮质激素的抗炎作用，如抑制炎性介质的释放和抑制细胞因子介导的免疫反应，可能在哮喘治疗中起重要作用。以激素对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较，布地奈德的内在效力比泼尼松龙高约15倍。 一项比较吸入和口服布地奈德对哮喘作用的临床研究证实，吸入布地奈德的作用与安慰剂相比有显著差异，而口服的与安慰剂相比无显著差异。因此吸入常规剂量的布地奈德的治疗作用只能用其对呼吸道的直接作用来解释。 对动物和患者所进行的诱发试验显示：布地奈德具有抗过敏和抗炎作用，能缓解速发及迟发过敏反应所引起的支气管阻塞。 对哮喘恶化的作用 研究发现，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地预防儿童和成人哮喘的恶化。 对运动诱发的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地预防运动诱发的支气管收缩。 对气道反应性的影响 在高反应性患者，布地奈德能降低气道对直接和间接刺激的反应。 对慢性阻塞性肺病(COPD)的作用 患轻至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，与安慰剂相比，治疗3－6个月后，可改善患者的FEV1，在三年的治疗中可

1、本品仅限口腔使用。2、本品不宜长期使用，连用7日后症状未缓解，应停药就诊3、孕妇、哺乳期妇女儿童慎用。4、本品在口腔内缓慢融化后可下咽。5、如使用过量或发生严重不良反应，应立即就医。6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7、运动员慎用。8、本品性状发生改变是禁止使用。9、请将本品放在儿童不能接触的地方。10、儿童必须在成人监护下使用。11、如正在使用的其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.运动员慎用。 2.不应试图靠本品快速缓解哮喘急性发作，此时仍需吸入短效支气管扩张剂。如发现患者使用短效支气管扩张剂无效，或他们所需的吸入剂量较平时增加，则应就诊。此时应考虑增强抗炎治疗，如吸入较高剂量的本品或口服一疗程糖皮质激素。 3.本品是一种预防治疗药物， 因而， 尽管在病症不发作时也应该常规使用以获得最佳的治疗效果， 不可突然停药。 4.对于由糖皮质激素口服治疗过渡到吸入治疗的患者需特别观察。对于肾上腺功能损伤的患者改为吸入治疗时，在紧急情况下，如创伤、手术、感染或哮喘恶化时，需要额外的全身糖皮质激素治疗。这也适用于那些长期接受高剂量吸入性糖皮质激素治疗的患者，这些患者的肾上腺功能可能已经损伤，其可能导致临床上严重的肾上腺抑制。 5.在撤除期，尽管患者呼吸功能得到维持甚至得到改善，但一些患者有非特异性的不适感，应该鼓励这些患者继续使用吸入性糖皮质激素而减少使用甚至不使用口服糖皮质激素，除非临床上表现为不利的体征，例如出现肾上腺抑制的征象时。 6.以糖皮质激素的吸入治疗替代口服治疗，有时可能导致以前口服糖皮质激素治疗所掩盖的症状，例如过敏性鼻炎、湿疹、肌痛或者关节痛。这时应给予

1.使用本品时不能同时使用其他口腔用药。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚未观察到本品与其他治疗哮喘或者COPD的药物有相互作用。布地奈德的代谢转化可被由 CYP3A4 代谢的物质（例如伊曲康唑、酮康唑、利托那韦、奈非那韦、环孢素、炔雌醇和醋竹桃霉素）所抑制。本品与CYP3A4的这些抑制剂同时使用可增加血浆中布地奈德的浓度，这在短期内（1~2周）无临床显著性，但长期治疗应该考虑这个问题。在推荐剂量，西咪替丁轻度影响口服布地奈德的药代动力学，但无明显临床意义。