丙酸氟替卡松鼻喷雾剂对比意可贴 醋酸地塞米松粘贴片

OTC甲类

OTC甲类

50μg*60喷

0.3mg*2片

鼻喷雾剂

片剂(贴片)

丙酸氟替卡松

本品每片含醋酸地塞米松0.3毫克，辅料为糊精、卡波姆、硬脂酸镁、维生素B2、二氧化钛、柠檬黄、聚丙稀酸树脂、邻苯二甲酸二乙酯。

本品为白色混悬液。

本品为双层片，类白色层为含药层，黄色层为保护层。

GLAXO WELLCOME,S.A.

深圳太太药业有限公司

国药准字HJ20140117

国药准字H19991372

本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年过敏性鼻炎。

用于非感染性口腔黏膜溃疡。

每天早晨1次，每鼻孔2喷。

本品贴于患处。一次1片，一日总量不超过3片，连用不得超过1周。洗净手指后粘少许唾液粘起黄色面，将白色层贴于患处，并轻压10-15秒，使其粘牢，不须取出，直至全部溶化。

经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道，但极为罕见，通常见于曾作过鼻手术的病人。与其他鼻部吸入剂一样，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激、令人不愉快的味道和气味，鼻衄和头痛曾见诸报道。与其他鼻喷雾剂一样，可能会发生对全身的作用，特别是当在大剂量且长期使用时。过敏反应，包括皮疹，面部或舌部水肿曾有报道。罕有过敏性/过敏性样反应和支气管痉挛的报道。

1．偶见皮疹等过敏反应。2．长期使用可见糖皮质激素类全身性不良反应。

对本药的任何组成成分过敏者禁用。

严重高血压、糖尿病、胃与十二指肠溃疡、骨质疏松症、有精神病史、癫痫病史、青光眼等患者禁用。

1.孕期：尚无充分证据表明人在怀孕期应用此药是否安全。给怀孕的动物使用皮质激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宫内生长发育迟缓。这种作用发生于人类的可能性很小。但应注意，只有在大剂量全身应用皮质类激素时才会对动物的胎仔产生作用，而直接经鼻给药时皮质激素的全身暴露量很低。 但正如其他药物一样，怀孕期间使用本品时需权衡其益处和可能的危险性。 2.哺乳期：丙酸氟替卡松是否分泌到哺乳动物的乳汁中尚无研究。但对灵长类经鼻给药在血浆中未测到药物，因此不可能在乳汁中检测到。当给哺乳期母亲使用丙酸氟替卡松时，应权衡药物益处及对母亲和婴儿的潜在危险。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

遵医嘱。

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

遵医嘱。

老人应在专业医师指导下服用。

丙酸氟替卡松具有强效抗炎活性，但鼻粘膜局部给药时全身活性甚微。在治疗剂量经鼻给药或局部（经皮）给药时，丙酸氟替卡松对下丘脑-垂体-肾上腺轴的潜在抑制作用很小。只有在很高剂量口服给药(10mg，每日四次：即每日40mg或更高)时才会出现明显的抑制作用。

本品为糖皮质激素类药物。具有抗炎、抗过敏作用。

1.应在接触过敏原之前使用本品，以防止过敏性鼻炎症状的发生。2.必须规律地用药才能获得最大疗效，最佳疗效会在连续治疗的3～4天后才能达到。3.如果连续使用7天，症状仍无改善或虽然症状有改善但不能完全控制，则需停药并去医院检查。4.未经医生许可连续使用本品不得超过3个月。5.12岁以下儿童应在医生指导下使用本品，如需长期使用应规律地监测身高。6.正在服用其他糖皮质激素药物的患者使用前应咨询医师或到医院检查。7.糖尿病患者请咨询医生。8.孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。9.鼻孔感染或感冒发烧的患者应在医师指导下使用。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.儿童必须在成人监护下使用。14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、本品仅限口腔使用。2、本品不宜长期使用，连用7日后症状未缓解，应停药就诊3、孕妇、哺乳期妇女儿童慎用。4、本品在口腔内缓慢融化后可下咽。5、如使用过量或发生严重不良反应，应立即就医。6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7、运动员慎用。8、本品性状发生改变是禁止使用。9、请将本品放在儿童不能接触的地方。10、儿童必须在成人监护下使用。11、如正在使用的其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

由于广泛的首过代谢作用和肠及肝中细胞色素酶P4503A4的高系统清除作用，通常，吸入给药后丙酸氟替卡松的血药浓度很低。因此，不会出现具有临床意义的由丙酸氟替卡松引起的药物相互作用。 一项在健康受试者中进行的药物相互作用研究显示，利托那韦(ritonavir，一种CYP3A4肝酶强抑制剂)可使丙酸氟替卡松血药浓度大幅度增加，导致血清皮质醇浓度的明显降低。曾有同时接受丙酸氟替卡松和利托那韦治疗的患者出现具有临床意义的药物相互作用，导致系统糖皮质激素效应，包括库兴氏综合征（Cushing’s Syndrome）及肾上腺功能抑制。因此，应避免将丙酸氟替卡松与利托那韦合用。只有当患者对药物的预期收益超过可能产生系统糖皮质副作用时，才能考虑同时给予丙酸氟替卡松和利托那韦。 研究表明，其它细胞色素酶P4503A4的抑制剂对丙酸氟替卡松系统暴露量增加无影响(红霉素)和轻微影响(酮康唑)，血清皮质醇浓度无明显降低。然而，同时服用P4503A4肝酶强抑制剂(如，酮康唑)时，应注意有可能造成丙酸氟替卡松系统暴露的增加。

1.使用本品时不能同时使用其他口腔用药。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。