复方新斯的明牛磺酸滴眼液

复方新斯的明牛磺酸滴眼液

曲伏前列素滴眼液

本品每毫升含甲硫酸新斯的明0.01毫克，牛磺酸1毫克，维生素B61毫克，马来酸氯苯那敏0.1毫克。

活性成分：曲伏前列素。

山东博士伦福瑞达制药有限公司

ALCON CUSI, S.A.

国药准字H20080094

注册证号H20181024

用于缓解儿童及青少年视疲劳症状，如眼痛、眼胀、眼痒、视物模糊、异物感、眼干涩等

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

滴入眼结膜囊内，一次1～2滴，一日4～6次。

推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

本品是由甲硫酸新斯的明、牛磺酸、维生素B6和马来酸氯苯那敏组成的复方。甲硫酸新斯的明直接作用于眼调节远视机能的神经以改善眼疲劳状况；牛磺酸和维生素B6能够促进眼部营养，加速细胞代谢，增强眼的抵抗力，从而预防眼病并促进炎症损伤的修复；马来酸氯苯那敏为组胺H1受体阻断药，能缓解或消除过敏引起的眼炎，特别是眼痒症状。

在研发曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）的2项临床试验中，201例患者使用本品达3个月。均未发现与本品相关的严重眼部或全身不良反应。报道的与曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）治疗相关的最常见不良反应是眼充血(18.9%)，包括眼部或结膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血终止参与临床研究。 以下不良反应被评定为与治疗相关（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）单药治疗），并按照以下惯例分类：很常见（1/10），常见（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕见1/10000)。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。（详见说明书） 在以前曲伏前列素滴眼液作为单药治疗的临床试验中未报告的，根据上市后的经验又见如下不良反应： 眼部：黄斑水肿（见【注意事项】）。 全身：心动过缓、心动过速、哮喘加重、眩晕、耳鸣、前列腺抗原升高、毛发生长异常。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否则育龄女性不得使用本品（见[药理毒理]）。妊娠曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性，否则孕妇不应使用本品。哺乳期尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明，曲伏前列素及其代谢物会在乳汁中分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。儿童用药：低于18周岁的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在获得进一步数据之前，不建议这些患者使用本品。老年用药：老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。

用于缓解儿童及青少年视疲劳症状，如眼痛、眼胀、眼痒、视物模糊、异物感、眼干涩等

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

本品是由甲硫酸新斯的明、牛磺酸、维生素B6和马来酸氯苯那敏组成的复方。甲硫酸新斯的明直接作用于眼调节远视机能的神经以改善眼疲劳状况；牛磺酸和维生素B6能够促进眼部营养，加速细胞代谢，增强眼的抵抗力，从而预防眼病并促进炎症损伤的修复；马来酸氯苯那敏为组胺H1受体阻断药，能缓解或消除过敏引起的眼炎，特别是眼痒症状。

1）青光眼或眼睛严重疼痛者使用本品前请咨询医生；

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 避免与眼睛以外的部位接触；3. 使用后如出现不适或视力下降，应立即停药并咨询医生；4. 定期检查眼压；5. 与其他药物合用前请咨询医生。