奥美拉唑肠溶片对比琥珀酸普芦卡必利片

处方药

处方药

瑞奥

20mg*15片

2mg*7片

片剂(肠溶)

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本品主要成份为奥美拉唑。

活性成份：琥珀酸普芦卡必利。

本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显类白色。

浙江华立南湖制药有限公司

Janssen Cilag S.p.A.

国药准字H19990160

注册证号H20171241

本品适用于胃溃疡﹑十二指肠溃疡﹑应激性溃疡﹑反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

口服,不可咀嚼.1.消化性溃疡:一次20mg（1片）,一日1～2次.每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4～8周,十二指肠溃疡疗程通常2～4周.2.反流性食管炎:一次20～60 mg（1～。片）,一日1～2次.晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4～8周。3.卓-艾综合征:一次60mg（2片）,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6片）,若一日总剂量需超过80mg（4片）时,应分为两次服用.

用法 ：口服。可在一天中任何时间服用，餐前餐后均可。1.成人 ：每日1次，每次2 mg。2.老年患者（>65岁） ：起始剂量为每日1次，每次1 mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2 mg。3.儿童及青少年 ：不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。4.肾功能障碍患者 ：严重肾功能障碍患者（GFR5.肝功能障碍患者 ：严重肝功能障碍患者（Child-PughC级）的剂量为每日1次，每次1 mg。轻到中度肝功能障碍患者无需调整剂量。6.考虑到本品促动力的特有作用机制，其每日剂量超过2 mg时，可能不会增加疗效。7.如本品治疗4周后无效，应该对患者进行重新评估，并重新考虑继续治疗是否有益。8.本品在长达3个月的双盲安慰剂对照研究中证明具有良好疗效。若延长疗程，应定期评估患者是否获益。

1.本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻﹑头痛﹑恶心﹑腹痛﹑胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶（ALT,AST）增高﹑皮疹﹑眩晕﹑嗜睡﹑失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。2.长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

最常报告的与药物治疗相关的不良反应为头痛及胃肠道症状（腹泻、腹痛或恶心），各自的发生率约为20%。这些不良反应大多发生在治疗初期。通常在继续用药数日后可消失。其他不良反应偶有报告。大多数不良反应均为轻至中度。

对本品过敏者﹑严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

1.对本品活性成分或任何辅料过敏的患者。2.肾功能障碍需要透析的患者。3.由于肠壁结构性或功能性异常引起的肠穿孔或梗阻、闭塞性肠梗阻、严重肠道炎性疾病，如克罗恩氏病、溃疡性结肠炎和中毒性巨结肠/巨直肠的患者。4.近期接受过肠部手术的患者。

虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

1.妊娠期间使用本品的临床经验有限。尽管在临床研究中发现有自然流产的病例，但由于同时存在其它危险因素，尚不能确定本品与自然流产之间的相关性。动物研究中，未发现本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩及出生后发育有直接或间接的有害影响。不建议在妊娠期间使用本品。育龄女性在使用本品期间应采用有效的避孕方法。2.普芦卡必利会在母乳中分泌。预计在治疗剂量下服用本品时，母乳喂养对新生儿/婴儿没有影响。但由于缺乏人体数据，不建议在哺乳期间使用本品。3.动物研究显示本品对男性或女性生育力没有影响。

尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

目前该方面的临床数据较少，因此不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。

尚不明确。

大于65岁的老年患者起始剂量为1 mg，如有需要，可增加至2 mg。

1.质子泵抑制剂。2.本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。2.肝肾功能不全者慎用。3.本品为肠溶片,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。4.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,为防止抑 酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用（卓-艾氏综合征时例外）。

1.使用本品治疗之前，需要彻底了解患者病史及检查情况，以排除继发性原因导致的便秘，并确定患者在至少6个月时间内使用轻泻剂而无法达到充分缓解。2.虽然轻泻剂在关键性临床试验中被用作临时急救缓解性用药，但尚未评估本品联合轻泻剂的安全性和有效性。3.本品的有效性和安全性仅在慢性功能性便秘治疗中得到证明。尚未评估本品用于存在继发原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括内分泌疾病、代谢性疾病和神经性疾病引起的便秘，因此不建议这些患者使用本品。尚未证实本品对药物相关性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片类药物导致的继发原因的便秘，因此不建议此类患者使用本品。4.肾脏排泄是本品清除的主要途径。建议严重肾功能障碍患者的给药剂量降为1 mg。5.未对本品在患有严重及临床不稳定的伴随疾病的患者（如肝脏、心血管或肺脏疾病、神经或精神疾病、癌症或AIDS及其他内分泌疾病）进行研究。当向这些患者处方本品时，应该谨慎。应特别慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。6.如果患者用药期间出现心悸，应予以适当处理。7.使用本品时，如发生严重腹泻，口服避孕药的效果可能会降低，建议采取其它避孕方法，以预防可能发生的口服避孕失败。8.肝功能障碍不太可能对本品的代谢及暴露量产生有临床意义的影响。尚无轻、中或重度肝功能障碍患者的临床数据，因此建议严重肝功能障碍患者的给药剂量降为1 mg。9.片剂中含乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者，不得服用本品。10.正在服用已知可引起QTc延长的药物治疗的患者应慎用本品。11.尚未进行本品对驾驶及操控机器能力影响的研究。使用本品，特别是在用药第1天，可引起头晕和疲乏，可能对驾驶及操控机器产生影响。12.未观察到本品与食物的相互作用。

1.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。2.本品可延缓在肝脏氧化代谢的药物在体内的消除,如安定﹑苯妥英钠﹑华法令﹑硝苯啶。当本品和上述药物一起使用时,应酌减后者的用量。3.与经细胞色素P450酶系统代谢的药物（如华法令）可能有相互作用。

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。