盐酸西替利嗪滴剂对比妥布霉素地塞米松滴眼液

处方药

处方药

Alcon

30ml

5ml

滴剂

眼用制剂

本品主要成份是二盐酸西替利嗪。

本品为复方制剂,其组份为：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克／5毫升。

本品为无色至微黄色的澄清液体。

本品为白色至类白色混悬液。

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字HC20181013

H20130742

本品用于治疗季节性鼻炎，常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎，过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

1.对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的情况。2.眼用激素用于眼睑﹑球结膜﹑角膜﹑眼球前段组织及一些可按受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病,可以减轻水肿和炎症反应。它们也适用于慢性前葡萄膜炎﹑化学性﹑放射性﹑灼伤性及异物穿透性角膜损伤。3.有抗感染成分的复方制剂可以应用于发生眼表感染危险大的部位和预计有大量细菌存在于眼部的潜在危险时。本品中特有的抗感染药物对一些常见的眼部细菌和病原菌有效：(1)葡萄球菌：金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶阳性及阴性),包括耐青霉素株。(2)链球菌：A组β溶血性链球菌﹑一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。绿脓杆菌﹑大肠杆菌﹑肺炎克雷伯氏菌﹑产气肠杆菌﹑奇异变形杆菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多数普通变形杆菌株﹑流感嗜血杆菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸钙不动杆菌以及一些奈瑟菌属。

推荐成年人和1岁以上儿童使用。滴剂使用时，先按瓶盖上图示打开瓶盖，然后瓶口垂直向下，药液即会滴出。成年人：在大多数正常情况下，推荐剂量为每日1ml(10mg，约20滴)，一次口服。从本品治疗适应症来看，建议在晚餐期间用少量液体送服此药。若病人对不良反应敏感，可每日早晚两次服用，每次0.5ml(5mg，约10滴)。6岁以上儿童：早上和晚上各服用0.5ml(5mg，约10滴)或每天一次1ml(10mg，约20滴)。2-6岁儿童：早上和晚上各服0.25ml(2.5mg，约5滴)或每天一次0.5ml(5mg，约10滴)。

1．每4至6小时一次。每次l至2滴滴入结膜囊内。在最初l-2天剂量可增加至每2小时1次。根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。用前摇匀。 2．第一次开处方不能超过20毫升滴眼液。

偶有报告病人有轻微和不良反应。如头痛﹑头晕﹑困倦﹑嗜睡﹑激动﹑口干﹑肠胃不适。在测定精神运动功能的客观实验中，本品对镇静的影响和安慰剂相似。稀有报道过敏反应。

1．少数病人(低于4%)偶有发痒、红肿、结膜充血现象发生。2．使用糖皮质激素与抗生素混合制剂有可能发生二重感染，尤其长期使用糖皮质激素，可导致眼压升高，角膜可发生真菌感染。

禁用于对本品的任何成分过敏者。禁用于严重肾功能不全的患者（肌肝清除率小于10ml/分钟）。

1．树枝状角膜炎，牛痘、水痘及其它病毒引起的角膜炎、结膜炎，眼部分枝杆菌感染，眼部真菌感染。 2. 对本品任何成分过敏者及角膜上异物未完全去除者。

动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，二盐酸西替利嗪不应给怀孕初期至3个月内的孕妇服用，也不应给授乳妇女使用。

1.孕妇：动物试验显示激素有致畸胎的作用。在两组孕兔的试验中,眼部使用0.1％地塞米松导致15.6％和32.3％的畸胎发生率。在大鼠的长期使用地塞米松的试验中,也观察到胎儿发育迟缓和死胎发生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中,未发现胃肠外应用剂量高达每天100mg／kg体重的妥布霉素对生育力和胎儿发育产生不利影响的证据。在孕妇中没有足够或很好对照的相关研究。本品仅在潜在益处超过对胎儿的潜在危险性时方可在孕期使用；2.哺乳期妇女：全身使用的肾上腺皮质激素可存在于人乳中并可抑制生长,影响内源性肾上腺皮质激素的产生或导致其它的副作用。尚不清楚本品局部应用是否从乳汁中排泌。因为许多药物可以从人乳汁中排泌,所以本品应慎用哺乳期妇女。

见【用法用量】项。

2岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。

肾功能正常的老年患者参见【用法用量】项成年人用法与用量。肾功能不全的老年患者参见【用法用量】项肾功能不全患者用法与用量。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。

糖皮质激素可抑制各种因素引起的炎症反应，同时也可能延缓愈合。糖皮质激素会抑制人体对抗感染的防卫机能，若此抑制能力具有临床意义，则应考虑合用抗生素。妥布霉素的抗菌活性与庆大霉素相似，对多数革兰阴性杆菌及绿脓杆菌有良好作用，对葡萄球菌属不产酶株的MIC＜0.25mg/L，但对产青霉素酶的菌株则作用较差。本 品对绿脓杆菌的作用较庆大霉素强。肠球菌属和链球菌属对本品耐药。

1.肾功能损害者应减半量。2.酒后避免使用。3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。4.药物过量的症状，在成人可表现为嗜睡，儿童可表现为激动。本药无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。5.未发现有与其它药物相互作用的报导，但同时服用镇静剂时应慎重。

1．长期使用眼用糖皮质激素可能会发生以下现象：眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔。 2．长期使用可能导致角膜真菌感染或产生耐药菌种，如果发生二重感染，应给予适当治疗。 3．与其它氨基糖苷类可能会发生交叉过敏; 如发生过敏应中断使用并进行适当治疗； 4．本品仅供滴眼应用。

至今尚未有与其他药物有交叉作用的报导，但同时服用镇静剂(安眠药)时要小心。

未进行该项实验且无可靠参考文献。