富马酸福莫特罗粉吸入剂对比茶碱缓释片

处方药

处方药

每吸45ug(1g:10mg)

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本品活性成份为富马酸福莫特罗。

本品主要成份茶碱。

粉剂

AstraZeneca AB

广州迈特兴华制药厂有限公司

注册证号H20130378

国药准字H44023791

1.本品用于治疗支气管哮喘﹑慢性气管炎﹑喘息型支气管炎﹑肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。|2.尤其适用于需要长期服用肾上腺素β2受体激动药的患者和夜间发作型的哮喘患者。

本品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心力衰竭时喘息。

1.成人：常规剂量为一日1次或2次，一次4.5-9mg，早晨或晚间给药，有些患者须提高剂量，一日1-2次，一次9-18mg，每天最多可吸36mg。|2.肝肾功能损害的患者可以使用常规剂量。|3.哮喘夜间发作，可于晚间给药一次。

口服。本品不可压碎或咀嚼。成人或12岁以上儿童，起始剂量为0.1g～0.2g(1～2片)，一日2次，早、晚用100ml温开水送服。剂量视病情和疗效调整，但日量不超过0.9g（9片），分2次服用。

1.循环系统：偶见心动过速﹑室性期外收缩﹑面部潮红﹑胸部压迫感等。 |2.神经系统：偶见头痛﹑震颤﹑兴奋﹑发热﹑嗜睡﹑盗汗等，罕见耳鸣﹑麻木感﹑不安﹑头昏﹑眩晕等。 |3.消化系统：偶见嗳气﹑腹痛﹑胃酸过多等。 |4.过敏反应：偶见瘙痒，罕见皮疹，出现时应停药。 |5.其他：偶见口渴﹑疲劳﹑倦怠感等。 |6.耐受性：常规使用本品可产生与其他长效肾上腺素β2受体激动药及短效β2受体激动药类似的影响，如支气管扩张的失敏。

对本品过敏的患者，活动性消化道溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

对福莫特罗或吸入乳糖过敏的患者禁用。

孕妇慎用。

早产儿和新生儿的用药安全性尚未确定。

高龄患者服用时应适当减量。

福莫特罗是一选择性的β2受体激动剂,松弛支气管平滑肌。福莫特罗因此对患有气道可逆性阻塞的患者和因直接(乙酰甲胆碱)及间接(如运动)刺激而造成呼吸道痉挛的患者有支气管扩张作用。此支气管扩张作用起效迅速,吸入后1-3分钟起效,单剂量吸入后药效平均持续12小时。 在大鼠和犬的毒理学研究中发现,与其它β2受体激动剂一样,高剂量的福莫特罗主要产生心血管毒性作用,包括充血,心动过速,心律失常和心肌损伤。 在很高的全身用药量时,雄性大鼠生育能力略有下降。 在离体和在体实验中末发现本品有基因毒性。在大鼠和小鼠 ,良性子宫肌瘤的发病率有少许升高,这被视为高剂量β2受体激动剂对啮齿类共有的作用。

茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20μg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

1.慎用：|(1) 心血管功能紊乱者。 |(2) 糖尿病患者。 |(3) 使用洋地黄者。 |(4) 肝功能不全者。 |(5) 低钾血症患者。 |(6) 嗜铬细胞瘤患者。 |(7) 肾功能不全者。 |(8) 甲状腺功能亢进症患者。 |(9) 高血压患者。 |2.依病情及年龄调节剂量。 |3.正确使用本品无疗效时应停药。

1.与其他茶碱缓释制剂一样，本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。 2.应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。 3.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。 4.茶碱制剂可致心律失常和(或)使原有的心律失常恶化;患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测和研究。 5.低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。

1.本品与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用时，可能引起心律不齐，甚至可能导致心搏停止。|2.本品可增加洋地黄类药物导致心律失常的易感性。|3.皮质类固醇类药和本品均可引起血钾浓度降低，如果两者合用，可加重血钾浓度的降低程度，并可能引起高血糖症。|4.本品与利尿药合用，可增加发生低钾血症的危险性。|5.本品可增强泮库溴铵﹑维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。|6.本品与单胺氧化酶抑制药合用，可出现毒副反应。|7.本品与茶碱合用，可增加发生低钾血症的危险性。

本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。