美沙拉秦栓对比加味藿香正气丸

处方药

OTC乙类

莎尔福

0.5g*30粒

3g*10袋

栓剂

丸剂(浓缩丸)

本品主要成分是美沙拉秦。

广藿香、紫苏叶、白芷 、白术(炒)、 陈皮、半夏(制)、厚朴(姜制)、 茯苓 、 桔梗 、甘草 、大腹皮、大枣、生姜。辅料为蜂蜜。

本品为脂肪性基质制成的白色至淡黄色鱼雷形栓。

Vifor AG Zweigniederlassung Me

广东华天宝药业集团有限公司

注册证号H20140948

国药准字Z44022545

本品适用于治疗溃疡性结肠炎的急性发作。

解表化湿，理气和中。本品用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，胸膈痞闷，脘腹胀痛，呕吐泄泻。

每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵医嘱。

口服。大蜜丸一次1～2丸，一日2～3次。

1. 本品耐受性良好，主要不良反应为:(1) 消化系统:偶见腹部不适，腹泻，胃肠胀气，恶心及呕吐等。(2) 中枢神经系统:个别患者可见头痛，头晕等。(3) 过敏反应:如同水杨酸及其衍生物一样，本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿，药物热，支气管痉挛，外周性心包心肌炎，急性胰腺炎和间质性肾炎等。(4) 在用美沙拉秦治疗期间偶而会有肺泡炎出现，个别病例可能出现全肠炎(pancolitis)。(5) 在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红癍狼疮样综合症，所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。2. 其他不良反应:(1) 偶可观察到肌肉痛和关节痛。(2) 活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高。(3) 有报道在应用含有美沙拉秦的药物后，个别病例可见血液学改变，包括发育不全性贫血，粒细胞缺乏症，全血细胞减少，中性白细胞减少症，白细胞减少和血小板减少等。(4) 偶有引起肝脏炎症(肝炎)的报道，罕见病例中有肝功能参数(转氨酶水平升高)改变。

1.近年来，应用藿香正气水出现的过敏反应，应引起重视。2.有报道服用藿香正气水致荨麻疹样药疹、上消化道出血、过敏性紫癜以及低血糖。

下列患者慎用本品:1. 对水杨酸类或其代谢成分或活性成分过敏者禁用。2. 严重肝，肾功能不全者禁用。3. 胃和十二指溃疡患者禁用。4. 出血体质者(易引起出血)。

1.孕妇禁用。2.对本品及其成分过敏者。3.风热感冒，表现为发热重，微怕风，出汗，头胀痛，口干想喝水，或见咽干，咽痛，鼻塞，流黄浓鼻涕，咳嗽，咯黄黏痰等。4.风寒感冒表现为自觉怕冷重，发热轻，无汗，头身疼痛，或见鼻塞，流清涕等症状者。

只有在严格的指征下，妊娠前三个月才能使用本品。需要生育的妇女，在开始妊娠前，除非没有其他药物可用，应尽可能少的使用本品;如果个体情况允许，妊娠的最后2～4周应停用本品。哺乳期妇女用药经验不足，如确需服用，须停止哺乳。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验，建议幼儿和小儿不使用本品。

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

高龄患者用本品应酌减。

老人应在专业医师指导下使用。

美沙拉秦栓与炎性肠道组织直接作用，并不通过吸收产生药理作用。炎性肠道疾病患者的炎性肠道组织出现白细胞移行加快，异常细胞因子和花生四烯酸代谢物的产生增多，特别是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能够抑制白细胞的趋化作用，降低细胞因子和白三烯的产生，清除自由基。目前尚不清楚何种作用机制在临床治疗中发挥主要作用。

本品主要有止吐，镇痛、解痉，增强细胞免疫功能和抑菌作用。1.镇吐：药理实验证明，藿香正气水有镇吐作用。2.镇痛：藿香正气水对醋酸刺激性疼痛反应（扭本法）有明显镇痛作用。3.解痉：藿香正气丸（水）对兔离体十二指肠有明显的抑制作用，并能对抗拟胆碱药所引起的肠痉挛；对拟胆碱药引起的狗及兔在体肠痉挛有明显的抑制作用。能对抗水杨酸毒扁豆碱引起的肠痉挛，其效果与阿托品对肠痉挛的作用相似。对离体肠平滑肌的自发活动有抑制作用，又能对抗氯化钡引起的肠痉挛，故对肠管平滑肌尚有直接抑制作用。藿香正气水对离体豚鼠、兔十二指肠的自动收缩及对组胺、乙酰胆碱、氯化钡所致的回肠收缩均有良好的解痉作用，并可对抗垂体后叶素引起的小鼠子宫收缩。4.增强细胞免疫功能：用硫酸镁致腹泻的小鼠，经用藿香正气丸治疗，其外周血淋巴细胞渗入3H-TdR(氚标的胸腺嘧啶核苷)指数增高，而对照组比正常组（不致泻）低，给药组则接近正常组水平。揭示藿香正气丸能提高小鼠免疫功能，并能促进受损伤的肠段修复。5.抗菌：藿香正气水对藤黄八叠球菌等8种细菌均有抗菌作用，尤其对藤黄八叠球菌、金黄色葡萄球菌作用较强。并对甲、乙型副伤寒杆菌、红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、絮状光皮癣菌、大脑状毛癣菌、石膏样小胞子菌、白色念珠菌、新生隐球菌及皮尖芽生菌均有较强的抑制作用。

1. 使用本品应进行监测。2. 在治疗期间，在医生的指导下，应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下，在治疗开始14天，就经该进行这些检查。此后，每用药4周，应进行相应检查，这种检查应进行2～3次。如果未见异常，每3个月应进行1次血浆尿素氮(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映肾功能的检查。3. 治疗期间，注意监测高铁血红蛋白值水平。4. 肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，在治疗期间，应密切进行监测。5. 包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者，只有在医学监测下，才能使用本品。治疗中，如果出现不可耐受的反应，如急性腹痛、痉挛、发热、严重头痛以及皮肤红斑等，应立即停用本品。

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。3.不适用于风热感冒，其表现为发热明显，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉肿痛，咳吐黄痰。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.服药三天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

本品与下列药物同时使用，可能发生相互作用。1. 抗凝血药：可能加强抗凝血药的作用(增加胃肠道的出血倾向)。2. 糖皮质激素：可能增加胃的不良反应。3. 磺脲类药物：可能加剧低血糖效应。4. 甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性。5. 丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用。6. 安体舒通和速尿：可能减弱利尿作用。7. 利福平：可能减弱抗结核作用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。