健脾益肾颗粒对比盐酸埃克替尼片

处方药

处方药

每袋装10g (无蔗糖)

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党参、枸杞子、女贞子、白术、菟丝子、补骨脂（盐炙）。

盐酸埃克替

本品为棕黄色颗粒；味微酸甜、微苦。

北京长城制药厂

贝达药业股份有限公司

国药准字Z20023306

国药准字H20110061

健脾益肾。用于减轻肿瘤病人术后放、化疗副反应，提高机体免疫功能以及脾肾虚弱所引起的疾病。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

开水冲服。一次10g，一日2次。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

部分患者可能会出现轻微发热、口干等症状。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

由于含有补骨脂、白术等温热药，健脾益肾颗粒性偏温，为扶正类药物，一般在饭前服用，以利于吸收。另外，由于体质差异，部分患者可能会出现轻微发热、口干等症状，均属于正常，可继续正常用药；若情况严重，需及时将情况反馈给主治医生，听取医生的意见而采取相应措施。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。