拉坦前列素滴眼液对比普拉洛芬滴眼液

处方药

处方药

25ml：125μg

5ml:5mg

-

滴眼剂

主要成份及其化学名称：拉坦前列素。

本品主要成份为：普拉洛芬。

滴眼剂

Pfizer Manufacturing Belgium N

广东众生药业股份有限公司

注册证号H20171094

国药准字H20133099

本品用于降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压。

本品用于外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎,结膜炎,角膜炎,巩膜炎,浅层巩膜炎,虹膜睫状体炎,术后炎症）。

1.成人推荐剂量(包括老年人)：每次一滴，每天一次，滴于患眼。晚间使用效果最好。 |2.本品不可超过每天使用一次，因为用药次数增加会削弱降眼压效果。 |3.如果忘记用药，在下次用药时仍应按常规用药。 |4.如果还需使用其他眼用药物，至少应间隔5分钟用药。 |5.与其它滴眼液相同，每次滴眼后应按压眼角处泪囊1分钟以减少全身性吸收（闭塞泪点）。

滴眼每次1～2滴，每日4次。根据症状可以适当增减次数。

观察到的绝大多数不良反应均在眼部。 1. 眼： (1) 很常见（> 1/10）：虹膜色素加深，眼睛刺激（包括有异物感），睫毛变化（变深，变粗，变长，睫毛数量增加）。 (2) 常见（> 1/100和< 1/10）：轻至中度结膜充血，短时点状角膜炎（大多无症状），睑炎，眼痛。 (3) 偶然（> 1/1000和< 1/100）：眼睑水肿。 (4) 罕见（< 1/1000）：虹膜炎/葡萄膜炎，黄斑水肿，无症状的角膜水肿和侵蚀，眶周水肿，眼睑皮肤变深，眼睑局部皮肤反应，倒睫毛偶然引起眼睛刺激，睫毛变多，变深，变粗，变长（主要日本人发生），在睑板腺腺体开口处双排睫毛。 2. 呼吸： 罕见（< 1/1000）：哮喘，哮喘加重和呼吸困难。 3. 皮肤： 偶然（> 1/1000和< 1/100）：皮疹。 在虹膜混合色的病人（蓝-棕，灰-棕，黄-棕，绿-棕），本品可能较易引起虹膜棕色色素沉着，这是因为虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加。有些病人的虹膜变色可能是永久性的。 本品治疗期间发生黄斑水肿很罕见，且主要是无晶状体，后房人工晶体囊袋撕裂的病人和已知有发生黄斑囊样水肿危险因素的病人（如糖尿病性视网膜病和视网膜静脉闭塞）。本品治疗和不可解释的黄斑水肿间的相关性不能排除。 虹膜炎/葡萄膜炎病例罕见。这些病例的病人多伴有发生这些疾病的危险因素。 哮喘，哮喘加重和呼吸困难罕见报道。哮喘病人使用本品仅有有限经验，但在临床研究中用激素或非激素治疗的中度哮喘病人，未发现拉坦前列素对肺功能有影响。重度哮喘或不稳定性哮喘患者使用本品尚无经验，所以在获得足够经验以前，这些病人使用本品应谨慎。

在申请批准时及使用成绩调查的总数5,843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。主要不良反应为刺激感29例(0.50%)﹑结膜充血16例(0.27%)﹑瘙痒感14例(0.24%)﹑眼睑发红/肿胀11例(0.19%)﹑眼睑炎7例(0.12%)﹑分泌物6例(0.10%)﹑流泪5例(0.09%)﹑弥漫性表层角膜炎4例(0.07%)﹑异物感3例(0.05%)﹑结膜水肿3例(0.05%)(再审查结束时)。以下的不良反应为上述调查或自我报告等所发现的。

1. 已知对本品滴眼液中任何成份过敏者。2. 角膜接触镜(隐性眼镜)佩戴者。

对本品成分有过敏史的患者。

1. 孕妇：本品对人类妊娠安全性的影响尚未建立，但它对妊娠过程可能存在潜在的药理学影响，所以，孕妇不应使用本品。2. 哺乳期：拉坦前列素及其代谢物可能会进入乳汁，故哺乳妇女不应使用本品，或者停止哺乳。

孕妇﹑有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用,只有在判定用药的益处大于危险时,才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认,动物实验（大鼠）发现有延迟分娩的现象。]

儿童用药的安全性与有效性尚未建立。本品不推荐用于儿童。

对早产儿﹑新生儿和婴儿给药时的安全性尚未明确（缺少使用经验）。

参见【用法用量】。

慎用。

本品可能会增加虹膜棕色色素的数量而逐渐引起眼睛颜色改变。决定治疗前应告知病人眼睛颜色改变的可能性。单侧治疗可导致永久性的眼睛不对称。 眼睛颜色改变主要在虹膜混合颜色的病人中观察到，如蓝-棕﹑灰-棕﹑绿-棕和黄-棕混合色。颜色改变通常在治疗的头8个月内开始发生，但少数病人也可稍后发生。根据连续摄影获得的证据，临床研究中治疗期超过4年的病人30％可发生此作用。 多数病人虹膜颜色改变轻微，通常临床上观察不到。虹膜混合色病人颜色改变的发生率从7％到85％不等，黄-棕混合色发生率最高。 纯蓝色眼睛未观察到颜色改变，纯灰﹑绿或棕色眼睛仅观察到极少病人颜色改变。 颜色改变是因为虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加，而非黑素细胞数量本身增加。典型特征为瞳孔周围棕色色素沉着呈向心性向四周分布，但整个虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停药，虹膜棕色色素不会再进一步加深。到目前为止，在临床研究中，这种改变不伴有任何症状或病理改变。 治疗不会影响虹膜的痣或斑点。小梁网或前房其它部位色素积聚未在临床研究中观察到。已获得的大于5年的长期用药经验显示虹膜色素沉着无任何不良的临床作用或影响，有虹膜色素沉着的病人仍可继续使用本品。但病人应定期检查，视临床状况，如需要可停用本品治疗。 本品用于慢性闭角型青光眼﹑植入人工晶体的开角型青光眼和色素性青光眼仅有有限经验。本品用于炎性和新生血管性青光眼，炎症性眼睛疾病或先天性青光眼无经验。本品对瞳孔的作用无或很小。本品对闭角型青光眼的急性发作无经验。所以，在获得更多经验以前，建议本品用于以上情况时应小心。 本品用于白内障手术的perioperative period已有一些数据，应慎用。 本品用于无晶状体﹑人工晶体伴后房晶体囊袋撕裂或植入前房人工晶体﹑或者已知有黄斑囊样水肿危险因素的病人应谨慎。 已知有虹膜炎/葡萄膜炎易患病体质危险因素的病人可使用本品，但应小心。 严重哮喘或不稳定型哮喘病人使用本品无经验。所以，在获得足够经验以前，这些病人应慎用。 还观察到眶周皮肤颜色改变，多数为日本病人。目前的经验表明，眶周皮肤颜色改变不是永久性的，有些病人本品继续治疗后改变消失。 与其他眼部用药相似，滴入药液可能引起一过性视力模糊。

1. 重要的基本注意事项。应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。本剂可掩盖眼部感染,因此对于感染引起的炎症使用本剂时,一定要仔细观察,慎重使用。|2. 应用时注意事项。给药途径：只能用于滴眼。给药时：在滴眼时,注意药瓶口不要接触眼部。发药时：在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。

尚不明确。目前出现了同时使用两种前列腺素类似物滴眼液出现眼内压升高的报告。所以，不推荐同时使用两种或多种前列腺素、前列腺素类似物或前列腺素衍生物。

如需换药请先咨询相关医师。