阿莫西林克拉维酸钾分散片对比利福平胶囊

处方药

处方药

0.2285g*5片*2板

0.15g

片剂

胶囊剂

本品为复方制剂，其组分为阿莫西林：克拉维酸钾（7：1）。

主要成份为利福平。

本品为类白色至淡黄色片。

哈药集团制药总厂

葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司

国药准字H20041621

国药准字H23020736

本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5．其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。|2.本品与其他药物联合用于麻风，非结核分枝杆菌感染的治疗。|3.本品与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染，利福平与红霉素联合方案可用于军团菌属严重感染。|4.用于无症状的脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部位的脑膜炎奈瑟菌，但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。

本品可直接吞服，或置于适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。1.一般成人及大于12岁儿童，每次2片，一日三次。2. 7～12岁儿童，每次1.5片， 一日三次。3. 1～7岁儿童，每次1片，一日三次。4. 3个月～1岁儿童，每次半片，一日三次;严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。5. 对于肾功能受损患者:肾功能受损的病人（肌酐清除率＞30ml/min）一般不要求减少剂量;严重肾功能受损的病人，肌酐清除率在＜30ml/min者，应适当减少剂量，延长给药间隔。血液透析患者在透析结束后应加服一次。

1.抗结核治疗：|(1)成人，口服，一日0.45g～0.60g，空腹顿服，每日不超过1.2g。|(2)1个月以上小儿每日按体重10～20mg/kg，空腹顿服，每日量不超过0.6g。|2.脑膜炎奈瑟菌带菌者：|(1)成人5mg/kg，每12小时1次，连续2日。|(2)1个月以上小儿每日10mg/kg，每12小时1次，连服4次。|(3)老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹顿服。

1、常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。2、皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。3、可见过敏性休克、药物热和哮喘等。4、偶见血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念球菌或耐药菌引起的二重感染。

1.消化道反应最为多见，口服本品后可出现厌食﹑恶心﹑呕吐﹑上腹部不适﹑腹泻等胃肠道反应，发生率为1.7%～4.0%，但均能耐受。|2.肝毒性为本品的主要不良反应，发生率约1%，在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高﹑肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人﹑酗酒者﹑营养不良﹑原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。|3.变态反应大剂量间歇疗法后偶可出现"流感样症候群"，表现为畏寒﹑寒战﹑发热﹑不适﹑呼吸困难﹑头昏﹑嗜睡及肌肉疼痛等，发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。|4.偶可发生急性溶血或肾功能衰竭，目前认为其产生机制属过敏反应。|5.其他患者服用本品后，大小便﹑唾液﹑痰液﹑泪液等可呈橘红色。|6.偶见白细胞减少﹑凝血酶原时间缩短﹑头痛﹑眩晕﹑视力障碍等。

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

1.对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。|2.肝功能严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。

尚不明确。

1.利福平可透过胎盘，动物实验曾引起畸胎。人类虽尚无致畸报道，但目前无足够资料表明可在妊娠期安全应用。3个月以内孕妇禁用，3个月以上孕妇慎用。|2.利福平可由乳汁排泄，哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定。

尚不明确。

1.本品在5岁以下小儿应用的安全性尚未确立。|2.婴儿慎用。

尚不明确。

老年患者肝功能有所减退，用药量应酌减。

本品由阿莫西林和克拉维酸钾以7：1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微 生物作用类似，主要作用在微生物的繁殖阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。克拉维酸钾具有青霉素类似的β-内酰胺结构，能通过阻断β- 内酰胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶(这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关)作用更好。 体外试验和临床使用结果均表明，本复方对以下多数微生物有效 ； 革兰氏阳性需氧微生物： 金黄色葡萄球。

1.消化道反应最为多见，口服本品后可出现厌食﹑恶心﹑呕吐﹑上腹部不适﹑腹泻等胃肠道反应，发生率为1.7%～4.0%，但均能耐受。 2.肝毒性为本品的主要不良反应，发生率约1%，在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高﹑肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人﹑酗酒者﹑营养不良﹑原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。 3.变态反应大剂量间歇疗法后偶可出现"流感样症候群"，表现为畏寒﹑寒战﹑发热﹑不适﹑呼吸困难﹑头昏﹑嗜睡及肌肉疼痛等，发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。 4.偶可发生急性溶血或肾功能衰竭，目前认为其产生机制属过敏反应。 5.其他患者服用本品后，大小便﹑唾液﹑痰液﹑泪液等可呈橘红色。 6.偶见白细胞减少﹑凝血酶原时间缩短﹑头痛﹑眩晕﹑视力障碍等。

1.患者每次开始使用本品前，必须先进行青霉素皮试。2.对头孢菌素类药物过敏者、严重肝功能障碍者、中度或严重肾功能障碍者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加用本品1次。6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。7.长期或大剂量使用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。8.对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

1.酒精中毒、肝功能损害者慎用。|2.对诊断的干扰：|(1)可引起直接抗球蛋白试验(Coombs试验)阳性。|(2)干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果。|(3)可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性。|(4)可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果。|(5)可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。|3.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品与其他肝毒性药物同服时有伴发黄疸死亡病例的报道，因此原有肝病患者，仅在有明确指征情况下方可慎用，治疗开始前、治疗中严密观察肝功能变化，肝损害一旦出现，立即停药。|4.高胆红素血症系肝细胞性和胆汁潴留的混合型，轻症患者用药中自行消退，重者需停药观察，血胆红素升高也可能是利福平与胆红素竞争排泄的结果，治疗初期2～3个月应严密监测肝功能变化。|5.单用利福平治疗结核病或其他细菌性感染时病原菌可迅速产生耐药性，因此本品必须与其他药物合用。治疗可能需持续6个月～2年，甚至数年。|6.利福平可能引起白细胞和血小板减少，并导致齿龈出血和感染、伤口愈合延迟等。此时应避免拔牙等手术、并注意口腔卫生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢复正常。用药期间应定期检查周围血象。|7.利福平应于餐前l小时或餐后2小时服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因进食影响本品吸收。|8.肝功能减退的患者常需减少剂量，每日剂量≤8mg/kg。|9.肾功能减退者不需减量。在肾小球滤过率减低或无尿患者中利福平的血药浓度无显著改变。|10.服药后尿、唾液、汗液等排泄物均可显橘红色。

1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期(t1/2()延长，毒性也可能增加。2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀。

1.饮酒可致利福平性肝毒性发生率增加，并增加利福平的代谢，需调整利福平剂量，并密切观察患者有无肝毒性出现。|2.对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收，导致其血药浓度减低;如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。|3.本品与异烟肼合用肝毒性发生危险增加，尤其是原有肝功能损害者和异烟肼快乙酰化患者。|4.利福平与乙硫异烟胺合用可加重其不良反应。|5.氯苯酚嗪可减少利福平的吸收，达峰时间延迟且半衰期延长。|6.利福平与咪康唑或酮康唑合用，可使后两者血药浓度减低，故本品不宜与咪唑类合用。|7.肾上腺皮质激素(糖皮质激素﹑盐皮质激素)﹑抗凝药﹑氨茶碱﹑茶碱﹑氯霉素﹑氯贝丁酯﹑环胞素﹑维拉帕米(异搏定)﹑妥卡尼﹑普罗帕酮﹑甲氧苄啶﹑香豆素或茚满二酮衍生物﹑口服降血糖药﹑促皮质素﹑氨苯砜﹑洋地黄苷类﹑丙吡胺﹑奎尼丁等与利福平合用时，由于后者诱导肝微粒体酶活性，可使上述药物的药效减弱，因此除地高辛和氨苯砜外，在用利福平前和疗程中上述药物需调整剂量，本品与香豆素或茚满二酮类合用时应每日或定期测定凝血酶原时间，据以调整剂量。|8.本品可促进雌激素的代谢或减少其肠肝循环，降低口服避孕药的作用，导致月经不规则，月经间期出血和计划外妊娠。所以，患者服用利福平时，应改用其他避孕方法。|9.本品可诱导肝微粒体酶，增加抗肿瘤药达卡巴嗪(dacarbazine)﹑环磷酰胺的代谢，形成烷化代谢物，促使白细胞减低，因此需调整剂量。|10.本品与地西泮(安定)合用可增加后者的消除，使其血药浓度减低，故需调整剂量。|11.本品可增加苯妥因在肝脏中的代谢，故两者合用时应测定苯妥因血药浓度并调整用量。|12.本品可增加左旋甲状腺素在肝脏中的降解，因此两者合用时左旋甲状腺素剂量应增加。|13.本品亦可增加美沙酮﹑美西律在肝脏中的代谢，引起美沙酮撤药症状和美西律血药浓度减低，故合用时后两者需调整剂量。|14.丙磺舒可与本品竞争被肝细胞的摄入，使本品血药浓度增高并产生毒性反应。但该作用不稳定，故通常不宜加用丙磺舒以增高本品的血药浓度。