复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊对比替米沙坦胶囊

处方药

处方药

延年

0.25g*60粒

40mg

胶囊剂

胶囊剂

地巴唑、盐酸异丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、维生素B6、氯化钾、利血平、氯氮、氢氯噻嗪、乳酸钙、维生素B1、三硅酸镁。

本品主要成分为替米沙坦。

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

福建延年药业有限公司

伊春药业有限公司

国药准字H35021204

国药准字H20052627

适用于高血压病。

本品治疗原发性高血压。

口服。常用量一次一粒，1日3次或遵医嘱。血压下降后，持续稳定者可逐渐递减剂量，给予维持量一次1粒，一日1次。

1.成人:推荐剂量40mg(1片)，每日一次，口服，根据降压效果，遵医嘱在40mg～80mg间调整剂量，最大剂量80mg(2片)，每日一次.|2.本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，有协同降压作用.若欲加大药物剂量，必须考虑到替米沙坦发挥最大降压作用时间 ，通常在治疗开始后四至八周.|3.肾功能不全的病人，轻或中度肾功能不良的患者，服用本品不需调整剂量.|4.肝功能不全的病人，轻或中度肝功能不全的患者，本品用量每日不应超过40mg.

1.长期服用本品时有腹泻、眩晕、倦怠、乏力口干、嗜睡、食欲减退、恶心、呕吐、鼻塞，亦可有耳鸣、皮疹、头痛、头晕、抑郁、心动过缓等症状。若症状持续出现须加注意。2.需注意体位性低血压、电解平衡失调、低钾血症、低钠血症、低氯血症等。3.本品中含利血平久用可引起震颤麻痹、精神抑郁症并可使消化道溃疡症状加重。4.本品中氯氮有撤药症状，停用后有失眠、异常激惹状态及神经质。老年体弱、肝病患者对其中枢抑制作用较敏感。

服用本品后可能出现的不良反应有头晕，头痛，背痛，恶心，食欲下降，腹泻， 上呼吸道感染等，多数可在72小时内或服药1周后自行缓解，极少数病例报道出现血管性水肿，搔痒，皮疹，荨麻疹。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。2.婴幼儿禁用。3.严重肝肾功能不全患者禁用。4.严重心力衰竭患者禁用。5.对本品成分过敏者禁用。

对本品或片剂任何辅料过敏者禁用.

禁用。

妊娠期使用 ||尚无足够数据显示本品能用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性，但显示胚胎有毒性。因此，慎重起见，在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前，应采取适宜的替代疗法。 ||在妊娠的中末期（第二及第三个月期间），直接作用于肾素—血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠，应尽快停用本品。 ||哺乳期使用 ||由于本品是否经乳汁排出尚不得而知，故哺乳期间禁用本品。

婴幼儿禁用。

本品对于儿童的安全性及有效性数据尚未建立。因此儿童患者慎用本品。

药代动力学研究表明肝肾功能不全的老年患者血浆最大药物浓度较正常人略高，但其使用时无需调整本品的剂量。

未进行该项实验且无参考文献。

腹泻和血管性水肿。大多为轻微的和暂时的，一般不需停止治疗。其发生与剂量无相关性。

1.对诊断的干扰：本复方制剂含异丙嗪在葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。2.下列情况慎用：(1)有哮喘史者，可能用对茶酚胺耗失而致发病或加重。(2)脑血管供血不全者，可因血压低而致脑缺血加重。(3)非高血压所致的心力衰竭，可因液体潴留而加重。(4)冠状动脉供血不足者，以及新近发生心肌梗死者，可因血压降低而致心肌缺血加重。(5)糖尿病时本品增强降血糖药的作用。(6)肝功能不全时本品代谢减慢，易致体内蓄积。(7)消化性溃疡患者，可因本品使副交感张力相对增加而加重病情。(8)嗜铬细胞瘤患者，可因本品初期使儿茶酚胺释出较多而使病情加重。(9)肾功能不全时，本品减低肾小球滤过率及肾血流减小，由于本品积蓄而致血压过低，也可引起暂时性尿潴留。(10)本品可能加重心动过缓。3.本复方制剂含盐酸异丙嗪：(1)应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。(2过敏。已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人，也对本品过敏。

1.双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄患者，导致严重低血压和肾功能不全的危险性增高。|2.肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。 |3.强力利尿治疗﹑限盐饮食﹑恶心或呕吐等引起血容量不足或/和血钠水平过低的患者服用本品，可导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先祛除病因并纠正血容量及血钠水平。|4.严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病患者，本品可引起急性低血压，高氮血症，少尿或罕见的急性肾功能衰竭。|5.本品对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此不推荐用于该类患者。|6.主动脉瓣或二尖瓣狭窄﹑阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别谨慎。服用本品期间，应严密监测血钾水平，尤其肾功能不良和/或心力衰竭的患者。|7.与保钾类利尿药﹑钾离子补充剂﹑含钾的盐替代品或可升高血钾水平的其它药物（肝素等）合用可致血清钾水平升高，因此与这些药物合用应谨慎。|8.胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者，本品清除率可降低。该类患者服用本品应慎重。 |9.本品含有山梨醇，遗传性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。|10.本品的疗效在黑人低于其它人种，这可能与黑人高血压人群的低肾素状态占较高优势有关。|11.和其它抗高血压药物一样，对于缺血性心脏病或缺血性心血管疾病的患者，过度降压可以引起心肌梗塞或中风。

1.硫酸胍生：(1)与乙醇、巴比妥类、安眠药同用，可加重体位性低血压。(2)与苯丙胺或其他食欲抑制药、吩噻嗪类、三环类抗忧郁药等同用，体位性降压作用减弱。(3)与降糖药同用，可强化降血糖作用，剂量须调整。(4)与非甾体抗炎镇痛药同用，本品的降压作用减弱，由于前者可能抑制肾合前列腺素，并使水钠潴留。(5)与其他降压药如利血平、α或β阻滞剂同用使体位性低血压增加，一般不推荐与米诺地尔同用。(6)与拟交感类药同用使本品的降压作用减弱，也可使拟交感类药的升压作用增强，间羟胺与本品同用可至高血压危象。2.盐酸异丙嗪：(1)乙醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗忧郁药与本品同用时，可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应，用量要另行调整。(2)抗胆碱类药物，尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。(3)溴苄铵、异喹胍(debrisoquine)或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时，前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时，肾上腺素的α作用可被阻断，而使β作用占优势。(4)顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。3.利血平：(1)与乙醇或中枢神经抑制剂合用可加重中枢抑制作用；(2)与其他降压药或利尿药合用可加强降压作用，需进行剂量调整，与β-阻滞剂合用可使后者作用增强。(3)与洋地黄或奎尼丁合用，大剂量时可引起心律失常。(4)与左旋多巴合用可使多巴胺耗竭，导致帕金森病。(5)与间接性拟肾上腺素药如麻黄碱、苯丙胺等合用，可使儿茶酚胺贮存耗竭作用；抑制拟肾上腺素药的作用。(6)与直接性拟肾上腺素药如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、去氧肾上腺素等合用，可使之作用延长。(7)与三环类抗抑郁药合用，利血平和抗抑郁药作用均减弱。(8)巴比妥类可加强利血平的中枢镇静作用。4.氢氯噻嗪：(1)肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B(静脉用药)，能降低本药的利尿作用，增加发生电解质紊乱的机会，尤其是低钾血症。(2)非甾体消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。(3)与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。(4)考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收，故应在口服考来烯胺l小时前或4小时后服用本药。(5)与多巴胺合用，利尿作用加强。(6)与降压药合用时，利尿降压作用均加强。(7)与抗痛风药合用时，后者应调整剂量。(8)使抗凝药作用减弱，主要由于利尿后机体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。(9)降低降糖药的作用。(10)洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时，应慎防因低钾血症引起的副作用。(11)与锂制剂合用，因本药可减少肾脏对锂的清除，增加锂的肾毒性。(12)乌洛托品与本药合用，前者转化为甲醛受抑制，疗效下降。(13)增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。(14)与碳酸氢钠合用，发生低氯性碱中毒机会增加。5.氯氮：(1)本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。(2)饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可相互增效。(3)与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。(4)本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时，可使降压作用增强。(5)本品与钙离子通道拮抗药合用时，可使低血压加重。(6)本品与西眯替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢，从而使清除减慢，血药浓度升高。(7)本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和(或)频率改变，应及时调整剂量。(8)本品与卡马西平合用时，由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降，清除半衰期缩短。(9)本品与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。(10)本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用，可提高本品疗效并增加其毒性。

1.本品可加强其它抗高血压药物的降压效果，本品可升高地高辛中位血药谷波浓度20%（个别病例达39%） 因此须监测地高辛血浆浓度|2.连续服用替米沙坦可轻度降低华法林平均血浆谷浓度，但不会引起国际标准比率上的改变|3.已有锂剂与本品合用引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应的相关报道，两者联合用药时应小心监测血锂水平|4.麻黄碱与伪麻黄碱的拟交感活性可使本药的活性减弱。